尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Ofev)维加特的包装规格是怎么样的,Ofev(Nintedanib)有多种版本,其规格如下:1、CatalentGermanyEberbachGmbH生产版本:30粒/盒;60粒/盒。2、德国勃林格殷格翰生产版本:100mg*60粒,150mg*60粒。3、老挝东盟制药生产版本:100mg*30粒,150mg*30粒。4、孟加拉碧康制药生产版本:150mg*60粒。
尼达尼布(Nintedanib)又名维加特(Ofev),是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)等肺病的药物。特发性肺纤维化是一种进行性肺病,患者的肺部组织逐渐被疤痕组织替代,导致呼吸困难。尼达尼布通过靶向多个生长因子受体的酶,抑制肺组织的纤维化进程,从而改善患者的生存质量。在本文中,我们将详细介绍维加特的包装规格,以帮助患者和医务人员更好地了解该药物的使用。
1. 包装规格概述
维加特的包装通常采用铝箔和塑料瓶结合的方式,以确保药品的有效性和稳定性。药品的主要成分为尼达尼布,通过合理的设计,减少外部环境对药物的影响,确保其在使用过程中的安全性。
2. 每瓶含量
维加特的常见包装规格为每瓶包含60粒胶囊,每粒胶囊的剂量为150毫克。这种剂量设计考虑到了患者的长期治疗需求,确保患者每日能按时服用所需剂量,达到最优的治疗效果。
3. 存储条件
为了保持维加特的药效和稳定性,药物应存放在干燥阴凉处,避免阳光直射。推荐的储存温度为室温(15°C-30°C),并应远离儿童可及之处,以避免误服。
4. 使用提示
在使用维加特时,患者需要遵循医生的指导,按时服用。药物副作用的监测也非常重要,患者应与医生保持沟通,及时反馈身体状况,以便医生根据需要调整治疗方案。
维加特(Ofev)作为处理中重度特发性肺纤维化患者的重要药物,其包装规格不仅注重药物的安全性和有效性,更考虑到患者的使用便利性。在治疗过程中,患者应仔细阅读药品说明书,并在医务人员的指导下使用,以达到最佳的治疗效果。