达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
查看详情
达妥昔单抗β(凯泽百)印度版,凯泽百(Dinutuximab beta)的规格为20mg/4.5mL/瓶/盒，价格为51208元/瓶。
达妥昔单抗β（凯泽百）是一种针对复发性或难治性神经母细胞瘤的单克隆抗体。这种药物的印度版正在引起越来越多的关注，作为一种新兴治疗选择，可能为许多患者带来希望。本文将深入探讨达妥昔单抗β的作用机制、临床研究、疗效及安全性等方面，力求为读者提供全面的了解。
1. 达妥昔单抗β的作用机制
达妥昔单抗β是一种人源化的单克隆抗体，主要针对神经母细胞瘤细胞表面特有的抗原——GD2。通过结合GD2，达妥昔单抗β能够激活免疫系统，增强机体对肿瘤细胞的识别和攻击，从而达到治疗效果。此外，它还能通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒性（ADCC）机制直接杀死肿瘤细胞。
2. 临床研究与应用
近年来，达妥昔单抗β在复发性或难治性神经母细胞瘤中的临床应用不断增加。多项临床研究显示，使用达妥昔单抗β的患者，整体生存率和无进展生存率显著提高。尤其是在与其他治疗（如化疗、放疗）结合使用时，疗效更为明显。这些数据为其临床应用奠定了基础。
3. 疗效评估与患者反应
临床试验显示，达妥昔单抗β能够有效缩小肿瘤体积，改善患者的生活质量。许多患者在接受该药物治疗后，肿瘤指标显著改善，部分患者实现了持久的缓解。不同患者对药物的反应存在个体差异，需根据实际情况制定个性化的治疗方案。
4. 安全性与副作用
虽然达妥昔单抗β的总体安全性较好，但部分患者在使用过程中可能会出现某些副作用，如过敏反应、发热、血小板减少等。因此，在使用该药物时，需要在专业医师的指导下进行，及时监测患者的健康状况，以有效应对潜在的副作用。
总结而言，达妥昔单抗β（凯泽百）作为一种针对复发性或难治性神经母细胞瘤的新型单克隆抗体，展现了良好的疗效和安全性。随着进一步的研究和临床实践，它有望为更多患者带来新的治疗希望，改善他们的生存状况和生活质量。
