舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly
生产厂家:中国基石药业
功能主治:介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,刺激免疫系统长期应答
用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗,本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南,请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品,基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】),如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。 给药方法 本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药,输注应在60分钟或以上完成。 使用、处理、处置的特殊说明: •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。 •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。 •以注射器抽取舒格利单抗注射液,注射液体积一共40mL(20mL/瓶:2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。 •混合时轻轻颠倒混匀,禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟,若出现1-2级输液反应,可暂停输液或适当延长输液时间,出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。 •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 •建议药物应在配制完成后立即给予患者,以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中,6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物,则可将其置于2~8°C冰箱中,不超过24小时。
查看详情
舒格利单抗(择捷美)Sugemalimab的适用人群有哪些,舒格利单抗(Sugemalimab)主要适用于:1、癌症类型和阶段;2、之前的治疗患者;3、生物标志物状态;4、患者的整体健康状况;5、PD-L1表达。
舒格利单抗(Sugemalimab)是一种新近研发的抗PD-1单克隆抗体,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。随着临床试验的深入,这一药物展现了良好的疗效和相对较少的副作用,使其成为非小细胞肺癌患者治疗的新选择。本文将详细探讨适合使用舒格利单抗的特定人群及其适应症。
1. 适用的癌症类型
舒格利单抗主要用于治疗非小细胞肺癌,这是一种最常见的肺癌类型。根据组织学类型的不同,非小细胞肺癌可分为腺癌、鳞状细胞癌和大细胞癌等。舒格利单抗的适应症主要针对这些癌症类型中的患者,尤其是对于那些在化疗或手术后的复发风险较高者。
2. 先前治疗失败的患者
对于那些经过多线治疗仍然进展的患者,舒格利单抗也是一个有效的选择。这些患者难以通过传统化疗或靶向疗法获得良好效果,免疫疗法如舒格利单抗可能提供新的治疗希望。
3. PD-L1表达水平
患者的PD-L1表达水平是确定舒格利单抗适用性的一个重要依据。研究表明,PD-L1阳性(≥1%)的患者接受舒格利单抗治疗后的效果相对更好。因此,在进行治疗前,医生通常会评估肿瘤组织中PD-L1的表达情况,以决定是否适合使用该药物。
4. 分子特征的评估
除了PD-L1表达,非小细胞肺癌的分子特征也影响到患者对舒格利单抗的适应性。EGFR突变和ALK重排等特定的分子标志物,如果患者属于这类突变类型,通常会优先选择靶向治疗,而不是免疫检查点抑制剂。在评估适合舒格利单抗的患者时,需进行全面的基因组分析。
总体而言,舒格利单抗作为一种新型肿瘤免疫治疗药物,其适用人群主要包括特定类型的非小细胞肺癌患者、治疗失败的患者以及根据PD-L1水平和分子特征评估后适宜使用该药物的患者。随着对免疫疗法理解的加深,未来会有更多患者从这类新技术中受益。