尼洛替尼
生产厂家：孟加拉碧康制药股份有限公司
功能主治：TKI抑制剂，联合治疗慢性粒细胞白血病无进展生存率高
用法用量：用法用量 推荐剂量为每日2次，每次400mg，间隔约12小时，饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后服用。 只要患者持续受益，达希纳治疗应持续进行。 胶囊应用水完整吞服，不应咀嚼或吮吸，不应打开胶囊。 手接触胶囊后应立即清洗。 小心不要吸入胶囊中的任何粉末(比如胶囊损坏)，也不要让药粉接触皮肤或粘膜。 如果发生皮肤接触，用肥皂和水清洗局部。 如果眼睛接触了药粉，用水冲洗。 如果胶囊中的药粉撒出，应该用手套和可弃去的湿毛巾擦去，置于密封的容器中正确丢弃。 剂量调整：如果心电图显示QTc>480毫秒，则应停止服用达希纳，及时检测血清钾和镁，如果血清钾和镁低于正常值低限，则应补液使之达到正常范围，并必须检查合并用药的情况;如果QTcF恢复到<450毫秒，并与基线值相差不超过20毫秒，则可在2周内恢复达希纳先前的剂量;如果2周后，qtcf在450-480毫秒之间，则应降低达希纳剂量至每日1次400mg;如果降低剂量至每日400mg后，qtcf仍>480毫秒，则应停止使用达希纳。 任何1次的剂量调整，均应在7天后复查心电图。 如果出现血液学毒性(加速期：ANC<0.5×109/升或血小板<10×109/升;慢性期：ANC<1.0×109/升或血小板<50×109 anc="">1.0×109/升或血小板>20×109/升以上，或者慢性期患者血象恢复至ANC>1.0×109/升或血小板>50×109/升，则可以重新按照初始剂量服用。 如果血象仍然低，可考虑减低达希纳剂量，每日服用1次，每次400mg。 如果出现有显著临床意义的中度或严重的非血液学毒性，应该中止服药;一旦毒性缓解，可以恢复每日1次，每次400mg的剂量。 如果临床上适合，可考虑将剂量重新增加至每日2次，每次400mg。 血清脂肪酶升高：如果出现3-4级血清脂肪酶升高，剂量应降低至每日1次，每次400mg或中止服药。 应每月监测血清脂肪酶。 胆红素和肝转氨酶升高：如果出现3-4级胆红素升高，剂量应降低至每日1次，每次400mg或中止服药。 应每月监测胆红素和转氨酶。 特殊剂量推荐：儿童和青少年：尚无在儿童或青少年中进行的临床研究。 所以不推荐用于治疗小于18岁的患者。 老年患者：对超过65岁的患者，不需要进行特殊的剂量调整。 肾功能不全的患者：尚无在肾功能不全的患者中进行的临床研究。 达希纳及其代谢产物只有少部分经肾排泄，所以预计肾功能不全的患者并不会出现总体清除率的降低。 对肾功能不全的患者，不需要进行剂量调整。 肝功能不全的患者：没有在肝功能不全的患者中对达希纳进行过研究。 所以对转氨酶超过正常值2.5倍或胆红素升高超过正常值1.5倍的肝功能不全患者，不推荐达希纳治疗。
查看详情
尼罗替尼(Tasigna)是什么时候上市的,尼罗替尼(Nilotinib)最早于2007年10月29日在美国获得FDA批准上市。目前已经在国内上市，于2009年7月在中国获得批准，进入国内市场。
尼罗替尼（Tasigna）是一种用于治疗慢性髓性白血病（CML）的靶向药物，自上市以来，它为许多患者带来了希望。作为一种BCR-ABL选择性抑制剂，尼罗替尼极大地改善了患者的生存率和生活质量。本文将对尼罗替尼的上市时间和相关背景进行详细的梳理。
1. 尼罗替尼的开发背景
尼罗替尼的研发始于20世纪90年代，科学家们希望能开发出一种更有效的治疗慢性髓性白血病的药物。慢性髓性白血病由于其特定的染色体异常（即费城染色体）而引发，传统的化疗效果有限，因此迫切需要新的治疗方法。
2. 上市时间
尼罗替尼于2007年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，标志着这一新药的正式上市。其上市为白血病患者提供了一个新的治疗选择，特别是对于对其他药物反应不佳的患者。
3. 作用机制
尼罗替尼主要通过靶向BCR-ABL酪氨酸激酶发挥作用。这一机制使其在抑制白血病细胞生长方面表现出较强的效果，降低了癌细胞的增殖速度，并对正常细胞的影响相对较小。
4. 临床应用与效果
在临床试验中，尼罗替尼表现出了优越的疗效和安全性。许多研究表明，这种药物能够显著提高患者的完全缓解率，并且在长期治疗中保持良好的耐受性。这使得尼罗替尼成为了慢性髓性白血病患者的重要治疗选择。
尼罗替尼的上市不仅是对医学界的一次重大突破，也是对许多慢性髓性白血病患者的福音。随着医学的不断进步，我们期待未来有更多的创新疗法涌现，为患者带来更大的希望。
