维拉苷酶
生产厂家:美国Shire Human Genetic Therapies,Inc.
功能主治:1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗
用法用量: 1、酶替代治疗初治患者的推荐起始剂量 VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下给药。在初治成人和4岁及以上初治儿科患者中,推荐的 VPRIV 起始剂量为60单位/kg,每2周一次,60 min静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 2、从 Imigluce rase 转换为 VPRIV 目前正在接受稳定剂量伊米苷酶治疗1型高雪氏症的成人和4岁及以上儿童患者可以在伊米苷酶末次给药后2周以之前的伊米苷酶剂量开始VPRIV(维葡瑞)治疗,转换为VPRIV。VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下通过 60 min 静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 3、VPRIV 冻干粉的复溶 r VPRIV(维葡瑞)是一种冻干粉末,在静脉输注前需要使用无菌技术复溶和稀释。VPRIV(维葡瑞)应按以下方法制备: (a)根据个体患者的体重和处方剂量确定待复溶的小瓶数量。 (b)将4.3 mL无菌注射用水 (USP) 注入含有VPRIV(维葡瑞)冻干粉的小瓶中。 (c)轻轻混合。请勿摇晃。复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液 浓度为100 U/mL(4 mL溶液中含400U VPRIV)。 (d)如果需要额外的小瓶,重复步骤 (b) 和 (c)。 (e)目视检查小瓶中复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液。溶液应澄清至略带乳光,无色。如果溶液变色或存在异物,请勿使用。 (f)使用单个注射器,从适当数量的小瓶中抽取计算剂量的药物。使用单独的注射器,从适合静脉给药的100 mL 0.9%氯化钠注射液袋中抽出空气。然后将计算的VPRIV(维葡瑞)剂量直接稀释于0.9%氯化钠注射液中。轻轻混合。请勿摇晃。偶尔可能发生轻微絮凝(描述为白色不规则形状颗粒)。轻微絮凝的稀释溶液可用于给药。 (g)由于VPRIV(维葡瑞)不含防腐剂,立即使用复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液和稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液。如果不可能立即使用,复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液或稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液可在2℃下储存长达24小时至ºC(36ºF-46ºF)。请勿冷冻和避光。在小瓶复溶后24小时内完成输注。 (h)小瓶仅供一名患者一次性使用。丢弃任何未使用的溶液。 4、重要给药说明 通过在线低蛋白结合0.2或0.22 µm过滤器在 60 min 内给予VPRIV(维葡瑞)稀释液。由于尚未评价VPRIV(维葡瑞)溶液与其他产品的相容性,因此不得在同一输液管路中与其他产品一起输注VPRIV(维葡瑞)。
查看详情
维葡瑞维拉苷酶仿制药是真的吗,维葡瑞(Velaglucerase alfa)的参考价为约为17940元/盒。
维拉苷酶(Velaglucerase alfa)是一种用于治疗戈谢病的酶替代疗法,戈谢病是一种罕见的遗传代谢疾病,主要由于体内缺乏一种名为葡萄糖苷酶的酶引起。近年来,关于维拉苷酶仿制药的争论逐渐增多,许多人对这些仿制药的有效性与安全性表示关注。本文将对维拉苷酶的仿制药进行深入分析,以帮助读者更好地理解这一问题。
1. 维拉苷酶的作用机制
维拉苷酶通过补充缺乏的葡萄糖苷酶,帮助患者分解体内积累的脂质,以减轻戈谢病引起的症状。它的使用不仅能够改善患者的肝脏和脾脏肿大情况,还能够显著提升患者的生活质量。酶替代疗法已经成为戈谢病患者的主要治疗方案。
2. 仿制药的市场现状
随着维拉苷酶的市场需求增加,一些制药公司开始研发其仿制药。仿制药通常是指在原研药专利到期后,由其他公司生产的具有相同有效成分、剂型和给药途径的药物。仿制药的推出通常会降低治疗成本,增加患者的用药选择。
3. 仿制药的有效性和安全性
虽然仿制药的成分与原研药相同,但其质量、生产工艺和临床效果可能存在差异。为了确保仿制药的有效性和安全性,相关监管机构会要求厂商提供试验数据以证明其与原研药具有相似的生物利用度和治疗效果。因此,在选择仿制药时,患者应咨询专业医生,以确保所用药物的可靠性。
4. 未来发展趋势
随着制药技术的进步和对戈谢病认识的深入,维拉苷酶的仿制药市场可能会逐渐扩大。虽然目前尚在研发阶段,但这一领域的前景依然被看好。研究者们正在探索更加安全有效的仿制药物,以满足患者的需求,减轻治疗负担。
综上所述,维葡瑞维拉苷酶的仿制药确实存在,但在选择使用仿制药时,患者应谨慎考虑药物的来源、生产标准以及医生的建议,以确保获得最佳治疗效果。随着科学的发展,我们期待未来能有更多安全有效的治疗选择,为戈谢病患者带来希望。