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达妥昔单抗(Dinutuximab)Unituxin的适应症和用法用量

发布时间:2025-11-21 17:18:50 阅读:1283 来源:问药网
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达妥昔单抗β

达妥昔单抗β 生产厂家:德国Boehringer Ingelheim 功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗 用法用量:  达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或  高温下。  一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每  小时 13 mL 的速率给药。  给药前药品稀释的说明如下:  1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。  3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。  5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗(Dinutuximab)Unituxin的适应症和用法用量,达妥昔单抗(Dinutuximab)是一种用于治疗神经母细胞瘤的药物。其适应症主要包括:1.适用于粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子、白介素-2和13-顺-视黄酸联用,经一线多药、多模式治疗后达到部分缓解的高风险神经母细胞瘤儿童患者。2.适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,也可用于伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。

达妥昔单抗(Dinutuximab),又名Unituxin,是一种针对神经母细胞瘤的单克隆抗体药物,主要用于治疗高危类型的神经母细胞瘤。神经母细胞瘤是一种主要发生在儿童的恶性肿瘤,治疗过程往往复杂而艰难。因此,达妥昔单抗的引入为改善此类疾病的治疗效果提供了新的希望。

1. 适应症

达妥昔单抗的主要适应症是用于治疗高危神经母细胞瘤。这种药物通常用于经过化疗、放疗等初步治疗后,仍存在疾病复发风险的患者。达妥昔单抗通过与肿瘤细胞表面的特定抗原结合,增强机体的免疫反应,从而帮助控制和消灭癌细胞。

2. 用法用量

达妥昔单抗的用法通常为静脉注射,使用前需进行相应的患者评估与准备。标准的治疗方案一般是在为期4周的周期中进行,每周一次注射。在给药过程中,医生会根据患者的具体情况调整剂量,通常成人起始剂量为每平方米体表面积单位量的金额(mg/m²),具体剂量应遵循医生的建议。

3. 可能的副作用

在治疗期间,达妥昔单抗可能会引起一些副作用。常见的副作用包括发热、过敏反应、低血压及神经系统相关症状等。医生在用药前会对患者进行风险评估,并在用药过程中密切监测患者的反应,以及时处理任何不适或并发症。

4. 重要注意事项

在使用达妥昔单抗时,患者需遵循医生的指示,并在治疗前进行必要的检查以评估用药的安全性。此外,患者在治疗过程中应保持与医护人员的良好沟通,及时报告任何不适症状,以便进行适当的处理措施。

达妥昔单抗(Dinutuximab,Unituxin)为高危神经母细胞瘤的治疗开辟了新的视角,其合理应用能够显著提高患者的生存率与生活质量,未来仍需加强临床研究,以进一步了解其最佳用法和潜在疗效。