达妥昔单抗β
生产厂家:德国Boehringer Ingelheim
功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量: 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下: 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β(凯泽百)有哪些规格,凯泽百(Dinutuximab beta)的包装规格为每瓶4.5mg/mL,每盒1瓶。
达妥昔单抗β(凯泽百)是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的药物。作为一种单克隆抗体,该药物的主要作用是针对神经母细胞瘤细胞表面特有的抗原,进而帮助激活免疫系统以对抗肿瘤。本文将对达妥昔单抗β的规格进行详细介绍,包括其剂型、包装和临床使用时的注意事项等。
1. 药物剂型
达妥昔单抗β通常以注射液的形式提供。其药物成分经过精心设计,以确保在治疗过程中能够有效提高单克隆抗体的生物利用度和安全性,便于临床医生在医疗环境中使用。
2. 包装规格
在市场上,达妥昔单抗β常见的包装形式包括每支装量,通常为20 mg/2 ml的瓶装。这种规格方便医生根据患者的具体情况来调整用药剂量,以达到最佳治疗效果。
3. 用药方法
达妥昔单抗β通常通过静脉输注的方式来给药。在使用时,医生会根据患者的年龄、体重和病情严重程度,决定合适的给药浓度和频次。输注过程需要在专门的医疗机构进行,以确保患者得到实时观察和支持。
4. 注意事项
在使用达妥昔单抗β时,医务人员需关注患者的过敏反应及副作用。常见的副作用包括发热、寒战、皮疹等,医生会根据患者的具体反应进行适当处理。另外,患者在用药期间还需定期进行血液检查,以监测药物对身体的影响。
通过了解达妥昔单抗β的规格和使用注意事项,医务人员和患者可以更好地进行治疗安排,提高疗效,降低潜在风险。对于复发性或难治性神经母细胞瘤患者而言,合理使用此药物可能为其带来更好的生存机会和生活质量。