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SER-109(Fecal Microbiota Spores, live-brpk)的有效期是多长时间

发布时间:2025-11-10 08:25:10 阅读:1694 来源:问药网
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SER-109 fecal microbiota spores, live-brpk

SER-109 fecal microbiota spores, live-brpk 生产厂家:美国Seres Therapeutics 功能主治:适用于预防18岁及以上患者在接受复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗菌治疗后艰难梭菌感染的复发 用法用量:  【用法用量和给药】  1.Vowst仅供口服使用。  在服用第一剂之前:  1)在开始Vowst治疗前2至4天完成复发性艰难梭菌感染的抗菌治疗。  2)在服用第一剂Vowst的前一天和至少8小时前饮用296毫升(10盎司)柠檬酸镁(magnesium citrate)。在临床研究中,肾功能受损的参与者接受了聚乙二醇电解质溶液(250mL GoLYTELY,未获准用于此用途)。  3)在服用首剂前至少8小时内,除少量水外,不要进食或饮水。  2.Vowst的推荐剂量为4粒胶囊,口服,每日一次,连续3天。  3.每天第一餐之前,空腹服用每剂(4粒胶囊)。
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SER-109(Fecal Microbiota Spores, live-brpk)的有效期是多长时间,SER-109(Fecal Microbiota Spores, live-brpk)于2023年4月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,目前国内未上市。SER-109(Fecal Microbiota Spores, live-brpk)的有效期为24个月。

SER-109(Fecal Microbiota Spores, live-brpk)是一种新兴的治疗手段,主要用于治疗艰难梭菌感染(Clostridioides difficile infection, CDI)。这一治疗方法通过移植来自健康供体的肠道微生物群以恢复患者的肠道健康。本文将探讨SER-109的有效期及其在治疗艰难梭菌感染中的应用。

1. SER-109的组成与机制

SER-109主要由经过特殊处理的健康供体粪便微生物孢子组成。这些孢子经过严格的筛选与处理,使其适合用于临床治疗。其工作机制是通过重建患者的肠道菌群,抑制致病性细菌的生长,帮助患者恢复正常的肠道功能。

2. 储存条件与有效期

SER-109的有效期受到其储存条件的影响。一般情况下,该产品应在冷藏条件下保存,以保持其微生物的活性。根据制造商的建议,SER-109的有效期通常为12个月,但在特定条件下可能会有所延长或缩短,因此必须注意生产日期和储存条件。

3. 影响有效期的因素

有效期的长短还会受到多种因素的影响,包括储存温度、光照条件以及包装的完整性等。若储存条件不当,可能导致产品中微生物的活性减少,从而影响治疗效果。因此,遵循医嘱与生产商指导保存SER-109显得尤为重要。

4. 结论与建议

总的来说,SER-109作为一种新型的治疗方法,在治疗艰难梭菌感染方面表现出良好的潜力。有效期的管理对于确保其治疗效果至关重要。患者在使用前应仔细查看产品信息,确保在有效期内使用,并遵循医师的指导,以获得最佳的治疗结果。