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司替戊醇(Diacomit)Lucistir国内有没有上市

发布时间:2025-11-07 11:38:30 阅读:1046 来源:问药网
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司替戊醇

司替戊醇 生产厂家:美国Forest Laboratories Ireland Ltd. 功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作 用法用量:  成人  癫痫发作  适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作  目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法  50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。  四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内)  如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量  剂量调整  肾和肝功能不全  尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究  由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用  剂量注意事项  在开始治疗之前,先进行血液检查  渐步停药  根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险  在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测  儿童  癫痫发作  ≥2岁  适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作  目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法  <2岁:安全性和有效性尚未确立  ≥2岁  50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。  四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内)  如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量  剂量调整  肾和肝功能不全  尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究  由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用  剂量注意事项  在开始治疗之前,先进行血液检查  渐步停药  根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险  在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测
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司替戊醇(Diacomit)Lucistir国内有没有上市,司替戊醇(Stiripentol)于2018年8月在美国上市,主要用于治疗两岁及以上Dravet综合征相关癫痫发作患者。此外,司替戊醇于2023年7月27日在中国获批上市。

司替戊醇(Stiripentol,商品名为Diacomit)是一种用于治疗特殊类型癫痫的药物,尤其是与Dravet综合征相关的癫痫发作。近年来,这种药物在国际上逐渐受到关注,但在国内是否有上市的问题则引发了众多患者及家属的好奇与关心。

1. 司替戊醇的作用机制

司替戊醇主要通过多重机制来发挥抗癫痫的作用,包括抑制神经元的过度兴奋、调节神经递质的释放等。这使得它特别适合用于治疗难治性癫痫,尤其是在Dravet综合征患者中表现出了良好的疗效。同时,与其他抗癫痫药物的联合使用,可以进一步提高疗效,减少发作次数。

2. Dravet综合征的概述

Dravet综合征是一种严重的儿童起始癫痫综合征,通常在婴儿期就开始出现。患者常常面临频繁的癫痫发作,多种类型的发作并存,严重影响生活质量。针对这种病症的治疗方法较为有限,司替戊醇的应用为许多患者带来了新的希望。

3. 司替戊醇在国际市场的表现

在欧美等地,司替戊醇已经获得了国家药品监管机构的批准,并在市场上广泛应用。多个临床研究表明,它在控制Dravet综合征相关癫痫发作过程中效果显著,能够有效减少患者的发作次数,提高生活质量。

4. 国内上市的现状

截至目前,司替戊醇在中国并未正式上市。尽管国内对该药物的关注度逐渐上升,但由于相关审批流程的复杂性和时间消耗,具体的上市时间尚不明朗。目前,患者如需使用该药物,通常需要寻求国外采购或者参与临床试验。

司替戊醇作为一种针对Dravet综合征的抗癫痫药物,在国际市场上已显示出良好的治疗效果。鉴于国内仍未上市,患者及家庭应密切关注相关信息,以便及时获取有效的治疗方案。希望未来能有更多的药物和治疗方法为患者带来希望。