乐伐替尼
生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司
功能主治:口服激酶抑制剂,治疗多种恶性实体瘤,改善患者生存
用法用量: 1.肝细胞癌 对于体重<60kg的患者,本品推荐日剂量为8mg ( 2粒4mg胶囊),每日一次: 对于体重≥60kg的患者,本品推荐日剂量为12mg (3粒4mg胶囊),每日一次。 2.分化型甲状腺癌 本品推荐日剂量为24mg (2粒10mg胶囊和1粒4mg胶囊),每日一-次。 其他详见说明书。 【不良反应】 1、高血压:在肝细胞癌III期临床试验中,有44.5%的仑伐替尼治疗患者出现了高血压(包括舒张压升高、血压升高、高血压和直立性高血压),23.5%的患者发生3级高血压。从用药至高血压出现的中位时间为26天。大多数患者在暂停给药或减量后恢复正常,其中需要暂停给药的患者为3.6%,需要减量的患者为3.4%。1例患者(0.2%)由于高血压而停用仑伐替尼。 2、蛋白尿:在肝细胞癌III期试验中,有26.3%的仑伐替尼治疗患者出现蛋白尿,3级反应发生率为5.9%。从用药至蛋白尿出现的中位时间为6.1个星期。大多数病例在暂停给药或减量后恢复,其中需要暂停给药的患者为6.9%,需要减量的患者为2.5%。0.6%的患者由于蛋白尿永久性停药。 3、肾衰竭和肾功能不全:在肝细胞癌III期临床试验中,有7.1%的仑伐替尼治疗患者发生肾衰竭/肾功能不全事件。1.9%的仑伐替尼治疗患者发生3级或以上不良反应。 4、心脏功能障碍:在肝细胞癌III期临床试验中,0.6%的仑伐替尼治疗患者发生了心脏功能障碍(包括充血性心力衰竭、心源性休克和心肺衰竭)(0.4%为≥3级)。 5、可逆性后部脑病综合征(PRES)/可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):在肝细胞癌III期临床试验中,仑伐替尼治疗组发生了1例PRES事件(2级)。 6、肝脏毒性:在肝细胞癌III期试验中,最常报告的肝脏毒性不良反应为血胆红素升高(14.9%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(13.7%)、丙氨酸氨基转移酶升高(11.1%)、低白蛋白血症(9.2%)、肝性脑病(8.0%)、γ-谷氨酰转移酶升高(7.8%)和血碱性磷酸酶升高(6.7%)。从用药至出现肝脏毒性不良反应的中位时间为6.4周。26.1%的仑伐替尼治疗患者发生了≥3级的肝脏毒性反应。3.6%的患者发生肝衰竭(包括12例患者的致命性事件)(所有均≥3级)。8.4%的患者发生肝性脑病(包括4例患者中的致命性事件)(5.5%的患者≥3级)。仑伐替尼组肝脏毒性事件导致了17例死亡(3.6%),索拉非尼组中有4例死亡(0.8%)。分别在12.2%和7.4%的仑伐替尼治疗患者中,发生导致暂停给药和减量的肝脏毒性不良反应;在5.5%的患者中,发生导致永久停药的肝脏毒性不良反应。 7、动脉血栓栓塞:在肝细胞癌III期试验中,2.3%的仑伐替尼治疗患者出现了动脉血栓栓塞事件。有10例(0.45%)动脉血栓栓塞患者(5例心肌梗死,5例脑血管事件)产生致命性结局。 8、出血:在肝细胞癌III期临床试验中,24.6%的患者报告了出血,其中5.0%为≥3级。3级反应的发生率为3.4%,4级反应的发生率为0.2%,7例患者(1.5%)发生5级反应,包括脑出血、上消化道出血、肠出血和肿瘤出血。从用药至出血首次发生的中位时间为11.9周。由于出血事件,3.2%的患者发生给药暂停,0.8%的患者发生减量,1.7%的患者发生停药。 9、胃肠穿孔和胃肠瘘形成:在肝细胞癌III期临床试验中,1.9%的仑伐替尼治疗患者报告了胃肠穿孔或胃肠瘘事件。 10、非胃肠瘘:仑伐替尼用药与瘘病例相关,包括导致死亡的反应。在各种适应症中都观察到涉及胃或肠道以外的身体部位的瘘。在治疗期间的不同时间点报告了该反应,范围从仑伐替尼开始治疗后2周到大于1年,中位延迟约3个月。 11、QT间期延长:在肝细胞癌III期试验中,6.9%的仑伐替尼治疗患者报告了QT/QTc间期延长。QTcF间期延长大于500ms的发生率为2.4%。 12、腹泻:在肝细胞癌III期试验中,38.7%的仑伐替尼治疗患者报告了腹泻(4.2%为≥3级)。 13、低钙血症:在肝细胞癌III期临床试验中,1.1%的患者报告了低钙血症,其中0.4%为3级反应。1例患者(0.2%)由于低钙血症暂停给药,未发生减量或停药。 14、血促甲状腺激素升高(TSH):在肝细胞癌III期临床试验中,89.6%的患者具有小于正常基线上限的TSH水平。在69.6%的仑伐替尼治疗患者中观察到TSH水平高于基线正常上限。(详见说明书)
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仑伐替尼(Lenvatinib) 与肾癌、肝癌和甲状腺癌的治疗效果备受关注。有人质疑仑伐替尼可能存在假药的问题。本文将对仑伐替尼是否有假的疑虑进行探讨。
仑伐替尼是一种多靶点靶向药物,主要用于肾癌、肝癌和甲状腺癌的治疗。它通过抑制癌细胞的生长和扩散,可有效延长患者的生存期。虽然仑伐替尼在临床上得到了广泛应用,并获得了许多患者的认可,但某些声音一直质疑该药品的质量和真实性。
1. 仑伐替尼的药物疑点
仑伐替尼作为一种高效抗癌药物,其市场上流通的药品品质是否合格,一直是患者和医生们关注的问题。有报道指出,部分地区市场上存在假冒仑伐替尼的情况,这些假药可能无法达到正规仑伐替尼的疗效水平,甚至可能对患者的健康造成危害。
2. 假药对患者的危害
如果患者购买到了假冒的仑伐替尼药品,可能会导致治疗效果降低或完全失效。此外,不合格的药品可能含有有害物质或杂质,对患者的身体健康造成威胁。因此,了解药品的来源和认证渠道,选择正规合格的药店购买药品,对于患者来说尤为重要。
3. 如何辨别合格的仑伐替尼药品
为了避免购买假冒的仑伐替尼药品,患者和医生们可以采取以下措施:
寻求专业医生的建议:在治疗前应咨询医生,了解是否需要使用仑伐替尼,以及药品的正确购买和使用方式。
确认药品来源:选择正规的医院、药店或授权的网络平台购买药品,避免选择不明来源的药品。
检查包装和标签:正规的药品包装应有批准文号和批准日期,可以通过药品监督管理局网站或热线核实。
注意药效与副作用:使用药品时应关注疗效和副作用的出现,如有异常情况应及时咨询医生。
4. 总结
仑伐替尼作为治疗肾癌、肝癌和甲状腺癌的一线药物,在临床应用中取得了显著的成效。虽然目前市场上存在假冒仑伐替尼药品的问题,但患者可以通过寻求专业医生的建议、选择可信的购药渠道,以及仔细检查药品的包装和标签,辨别合格的药品。在使用仑伐替尼的过程中,患者应密切关注治疗效果和副作用,并与医生保持良好的沟通,确保获得有效而安全的治疗。