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米伐木肽(L-MTP-PE)的成份、性状及规格

发布时间:2025-10-31 15:32:07 阅读:1359 来源:问药网
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米伐木肽

米伐木肽 生产厂家:日本武田 功能主治:用于在宏观完全手术切除后治疗高度可切除的非转移性骨肉瘤 用法用量:  米伐木肽治疗应由在骨肉瘤诊断和治疗方面有经验的专科医生启动和监督。  1、剂量学  所有患者的mifamurtide(米伐木肽)推荐剂量为 2 mg/m2体表面积。切除后应作为辅助治疗给药:每周2次,至少间隔3天,持续12周,随后每周1次治疗,再持续24周,36周内共输注48次。  2、特殊人群  >30岁的成人在骨肉瘤研究中接受治疗的患者均为65岁或以上,在 III 期随机化研究中,仅纳入了年龄≤30岁的患者。因此,没有足够的数据推荐 MEPACT 在 > 30岁的患者中使用。  3、肾损害或肝损害  轻度至中度肾损害(肌酐清除率 (CrCL)≥30 mL/min)或肝损害(Child-Pugh A级或 B 级)对mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学无具有临床意义的影响;因此,无需对这些患者进行剂量调整。但是,由于中度肝损害受试者中mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学变异性较大,且中度肝损害患者的安全性数据有限,因此建议中度肝损害患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。  由于尚无 mifamurtide 在重度肾损害或肝损害患者中的药代动力学数据,因此建议这些患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。如果在化疗完成后使用mifamurtide(米伐木肽),建议继续监测肾脏和肝脏功能,直至所有治疗完成。  4、<2岁儿童人群  尚未确定mifamurtide(米伐木肽)在0-2岁儿童中的安全性和疗效。无可用数据。  给药方法  MEPACT(米伐木肽)通过静脉输注给药,持续1小时。  MEPACT(米伐木肽)不得推注给药。  关于给药前复溶、使用提供的过滤器过滤和稀释药品的进一步说明。
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米伐木肽(L-MTP-PE)的成份、性状及规格,米伐木肽(Mifamurtide)是一种全合成的杜马二肽(muramyldipeptide,MDP)的衍生物。MDP是细菌细胞壁中最小的天然免疫刺激成分。米伐木肽具有与天然MDP相似的免疫刺激效果,但具有更长的半衰期。米伐木肽(Mifamurtide)其性状为粉末,用于浓缩溶解注射。每瓶含有一定剂量的米伐木肽。在重新溶解后,悬浮液中每毫升含有一定剂量的米伐木肽。

米伐木肽(L-MTP-PE)是一种用于治疗非转移性骨肉瘤的创新生物药物。其主要成分是合成的米伐木肽,它是一种肽类药物,通过促进免疫反应来对抗肿瘤细胞。本文将详细介绍米伐木肽的成分、性状及规格,以帮助人们更好地理解这一药物在临床应用中的重要性。

1. 成分

米伐木肽的主要成分是L-MTP-PE(Liposome-formulated Mifamurtide),它是一种合成的多肽,具有一定的结构相似性,这使它能够有效地与体内的免疫系统相互作用。米伐木肽的组分主要包括肽链、脂质体及其他辅料,这些成分共同作用,形成稳定的药物制剂。在治疗非转移性骨肉瘤时,米伐木肽通过激活巨噬细胞和其他免疫细胞,增强机体对肿瘤细胞的免疫应答。

2. 性状

米伐木肽以注射剂的形式存在,通常为透明至微浑的液体。当药物在冰箱中储存时,它的温度应保持在2-8°C的范围内,以确保药物的稳定性和有效性。米伐木肽的pH值一般保持在中性范围内,以确保其安全性和生物相容性。在外观上,该药物通常呈无色或稍微呈淡黄色,且不应含有可见的颗粒。

3. 规格

米伐木肽的规格一般为每瓶含有1mg的L-MTP-PE,通常以多剂量瓶包装,方便临床使用。根据不同年龄段及身体状况的患者,米伐木肽的剂量可能会有所调整,常用的给药方案是每周注射一次,持续时间根据医生的建议和患者的治疗反应来决定。此外,注射过程应由专业的医疗人员进行,以确保用药的准确性和安全性。

4. 临床应用

米伐木肽在治疗非转移性骨肉瘤方面显示出较好的疗效。研究表明,结合化疗使用米伐木肽可以显著提高患者的生存率和生活质量。其通过刺激患者的免疫系统,促进对抗肿瘤的效果,成为了现代医学中治疗骨肉瘤的重要选择之一。在临床应用中,医生会根据患者的具体病情及反应来决定是否调整剂量,以达到最佳的治疗效果。

综上所述,米伐木肽(L-MTP-PE)作为一种新型的生物药物,对于非转移性骨肉瘤的治疗具有独特的价值。从成分、性状到规格,米伐木肽为患者提供了一种有效的治疗选择。随着对该药物的进一步研究与应用,其在肿瘤治疗中的地位必将愈发重要。