卡巴他赛
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:微管抑制剂,用于前列腺癌乳腺癌卵巢癌,耐受性好
用法用量:用法用量 给药方法:卡巴他赛在给药之前需要两步稀释过程。 稀释剂小瓶的全部内容物必须在重新配制期间添加到浓缩物中以确保其达到适当的浓度/剂量。 使用0.22微米在线过滤器灌注1小时以上。 不要使用含聚氨酯的输液器进行给药。 输液前允许达到室温。 在输注前至少30分钟用抗组胺药,皮质类固醇和H2拮抗剂预先给药。 在输注过程中密切观察(针对过敏)。 推荐剂量:转移性前列腺癌:IV:20mg/m2,每3周一次(与强的松组合); 25mg/m2,每3周一次(与泼尼松组合)。 这两个方案开处方者可酌情使用。 用药的剂量调整:强CYP3A抑制剂:与强CYP3A抑制剂(例如酮康唑,伊曲康唑,克拉霉素,蛋白酶抑制剂,奈法唑酮,泰利霉素,伏立康唑)联合使用可能会增加卡巴他赛血浆浓度; 避免并发使用如果不能避免使用该药物,可考虑减少25%的卡巴他赛剂量。 肾脏损害:CrCl≥15mL/分钟:无需调整剂量。 CrCl<15ml>1至≤1.5倍ULN或AST≥1.5倍ULN):施用20mg/m2; 谨慎使用并密切监视。 中度损害(总胆红素>1.5至≤3倍ULN和任何AST):减少剂量至15mg/m2(基于耐受性; 该剂量的效力未知); 谨慎使用并密切监视。 严重损害(总胆红素超过3倍ULN):禁用。 肥胖:ASCO(美国临床肿瘤协会)在对患有癌症的肥胖成年人的化疗给药给予了适当的用药指南:利用患者的实际体重(全重量)计算体表面积或体重作为基础确定剂量,特别是当治疗的目的是治愈性的; 以与非肥胖患者相同的方式和方案管理相关的毒性; 如果由于毒性而导致使用剂量减少,考虑在随后的周期中恢复基于全重量的给药,特别是如果导致毒性(例如,肝或肾损害)的问题得到解决的情况下。 调整毒性:注意:如果接受cabazitaxel20mg/m2并且需要减少剂量,则将剂量降至15mg/m2。 如果接受卡巴他赛25mg/m2,则剂量应降至20mg/m2; 可考虑额外剂量减少至15mg/m2。 血液学毒性:尽管有WBC生长因子,但中性粒细胞减少症≥3级>1周。 延迟治疗至ANC>1,500/mm3,然后将剂量降低一个剂量水平,继续WBC生长因子二级预防。 发生中性粒细胞减少发热或中性粒细胞减少症感染:延迟治疗直至改善/消退和ANC>1,500/mm3,然后将剂量降低一个剂量水平,继续WBC生长因子二级预防。 持续的血液学毒性(尽管剂量已经减少):停止治疗。 严重超敏反应:立即停药。 腹泻≥3级或持续性腹泻,尽管有适当的药物、液体和电解质替代品:延迟治疗,直到改善或解决,然后减少剂量一个剂量水平。 持续性腹泻(尽管剂量减少):停止治疗。 周围神经病变(2级):延迟治疗直到改善或解决,然后减少一个剂量水平的剂量。 周围神经病变≥3级:停止治疗。 肺部症状(新的或恶化):中断卡巴他赛治疗,密切监测并及时调查和处理症状。 可能需要停药(仔细评估恢复治疗的潜在好处)。
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卡巴他赛(Cabazitaxel)Jevtana国内上市时间,卡巴他赛(Cabazitaxel)于2010年6月获得美国FDA批准上市,国内尚未上市。
卡巴他赛(Cabazitaxel)是一种用于治疗前列腺癌的药物,尤其对经过多种治疗方案仍有进展的患者具有重要意义。由于其在国际市场上的成功应用,许多患者和医务人员对其在中国的上市时间充满期待。本文将深入探讨卡巴他赛在国内的上市进展及其对前列腺癌治疗的影响。
1. 卡巴他赛的治疗背景
卡巴他赛是一种紫杉醇类化合物,其主要用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。这种药物通过抑制肿瘤细胞的微管生成,从而导致细胞的分裂和增殖受阻。与其他治疗方案相比,卡巴他赛在用于化疗后依然有效,使其成为晚期前列腺癌患者的一个重要选择。
2. 国内上市进展
在中国,卡巴他赛的临床试验和注册申请经过多年的努力,近年来已经逐步取得进展。根据相关信息,药品的临床试验阶段于2018年左右启动,随后在多家医疗机构开展了大规模的临床研究。这些研究的结果为药物的审批提供了科学依据。
3. 上市时间及影响
截至2023年,卡巴他赛的注册申请已被国家药监局(NMPA)受理,具体的上市时间虽然尚未确认,但专家普遍预测在2024年有望正式上市。一旦上市,将为中国的前列腺癌患者提供更多的治疗选择,也将促进国内相关治疗领域的发展。
4. 患者的期望与未来展望
对于前列腺癌患者及其家属而言,卡巴他赛的上市无疑是一个积极的信号。它意味着患者在经历传统治疗无效后的新希望。未来,随着更多新药的涌现与上市,中国的前列腺癌治疗将更加多样化,患者的生存质量和生存期都有望得到显著改善。
卡巴他赛(Cabazitaxel)在国内的上市进程引发了广泛关注。这种药物的成功上市将为广大前列腺癌患者带来新的希望。在未来,希望更多的创新药物能够加速进入中国市场,为患者提供更为有效的治疗方案。