达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β(凯泽百)的性状是什么样的,凯泽百(Dinutuximab beta)是一种无色至淡黄色的液体，属于人鼠嵌合单克隆IgG1抗体。
达妥昔单抗β（凯泽百）是一种针对特定癌症的单克隆抗体，主要用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤。神经母细胞瘤是一种影响神经系统的恶性肿瘤，主要发生在儿童中。达妥昔单抗β通过靶向特定抗原，帮助提高治疗效果，改善患者的预后。
1. 药物概述
达妥昔单抗β是一种人源化单克隆抗体，靶向神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原。GD2抗原在神经母细胞瘤细胞中的表达相对较高，因此该药物能够有效识别并结合肿瘤细胞，起到抑制肿瘤生长的作用。其临床应用主要集中在对复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗，众多临床试验表明其在改善生存率方面的有效性。
2. 性状特点
达妥昔单抗β通常以液体形式提供，需在适当的条件下冷藏保存。在光学特性上，药物为淡黄色至无色透明的液体，无明显的沉淀物。其配方中包含缓冲盐、去离子水和其他稳定成分，确保药物在输注过程中保持稳定且安全。
3. 给药方式
达妥昔单抗β的给药方式为静脉注射，通常在医院的监测环境下进行。根据患者的具体情况，医生会制定合适的给药方案，以确保药物的最佳疗效和最低的副作用。治疗过程中，医务人员会密切观察患者的反应，以便及时处理可能出现的不良反应。
4. 不良反应
尽管达妥昔单抗β在临床上的疗效显著，但也可能带来一些不良反应，包括发热、过敏反应、低血压等。患者在接受治疗前需进行详细的评估，并在治疗过程中与医生保持沟通，及时报告身体不适。监测和管理不良反应对提高治疗的安全性至关重要。
通过以上分析，达妥昔单抗β（凯泽百）作为一种新兴的癌症治疗药物，展现出对复发性或难治性神经母细胞瘤的良好疗效及具有一定的安全性。患者在使用时仍需在专业医生的指导下进行，确保治疗的有效性与安全性。
