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维布妥昔单抗(Brentuximab)安适利国内上市时间

发布时间:2025-10-31 13:22:37 阅读:1754 来源:问药网
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维布妥昔单抗

维布妥昔单抗 生产厂家:日本武田 功能主治:淋巴瘤总体缓解率高 用法用量:用法用量  1、维布妥昔单抗应在具有抗癌药使用经验的医师监督下使用。  2、维布妥昔单抗不能静脉推注或快速滴注给药。  只能通过专门的静脉通路给药,不可与其他药物混合。  3、本品推荐剂量为1.8mg/kg,30分钟以上静脉输注给药,每3周1次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  最多治疗16周期。  4、周围神经性病变:周围神经病变应采用延迟给药和减少至1.2mg/kg相结合的方法进行治疗。  对于新的或恶化的2级或3级病变,应停止给药,直到神经病变改善至1级或基线,然后再1.2mg/kg。  对于4级神经病变,应停止给药。  5、中性粒细胞减少症:中性粒细胞减少应采用延迟给药和减少剂量来控制。  对于3级或4级中性粒细胞减少症,应保持维布妥昔单抗的剂量,直至缓解至基线或2级或更低。  对于经历3级或4级的中性粒细胞减少症的患者,应考虑在随后的周期中给予生长因子的支持。  尽管使用了生长因子,但对于复发性4级中性粒细胞减少症,应考虑停药或将计量较少至1.2mg/kg。  6、如果患者体重大于100kg,使用100kg计算剂量。  每次给药前,应监测全血细胞计数。  在输注期间及输注后,应监测患者情况。  治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。  患有复发或难治性cHL或sALCL且疾病稳定或改善的患者应至少接受8个周期和至多16个周期(约1年)的治疗。
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维布妥昔单抗(Brentuximab)安适利国内上市时间,维布妥昔单抗(Brentuximab)最早于2011年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。在国内上市时间是2020年5月12日。

维布妥昔单抗(Brentuximab)是一种针对淋巴瘤的单克隆抗体药物,其主要用于治疗霍奇金淋巴瘤和系统性间变性大细胞淋巴瘤。这种具有高度特异性的治疗方法在国际上已经得到了广泛应用,而在中国的上市时间也备受关注。本文将对维布妥昔单抗的国内上市时间进行探讨,并分析其在淋巴瘤治疗中的重要性。

1. 历史背景

维布妥昔单抗最初是由美国雅培公司(现为AbbVie)研发,2011年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗复发性霍奇金淋巴瘤。这一批准标志着淋巴瘤治疗进入了靶向治疗的新阶段,极大地改善了患者的预后。

2. 国内上市进程

在中国,维布妥昔单抗的临床试验早在2012年就已启动。经过多年的研究与开发,中国国家药品监督管理局(NMPA)于2020年正式批准其在中国市场的上市。此举为众多霍奇金淋巴瘤和系统性间变性大细胞淋巴瘤患者带来了新的治疗选择,标志着中国在抗肿瘤药物领域的又一重要进展。

3. 临床应用

维布妥昔单抗在临床中的应用主要是作为二线治疗药物,针对那些对传统化疗无效的患者。研究表明,该药物能够有效改善患者的治疗反应率,延长无进展生存期。其独特的机制,即通过靶向CD30蛋白,能够精确杀死肿瘤细胞,减少对健康组织的损害。

4. 未来展望

随着维布妥昔单抗在中国的成功上市,预计将有更多研究聚焦于其在其他类型淋巴瘤及相关癌症中的应用。同时,随着医疗技术和个性化治疗的不断发展,维布妥昔单抗的临床应用也将不断扩展,为更多患者带来希望。

维布妥昔单抗的上市不仅丰富了中国的淋巴瘤治疗方案,也为患者提供了更为精准和有效的治疗选择。随着相关研究的深入,其在未来的癌症治疗中有望发挥更大的作用。