厄布利塞
生产厂家：TG Therapeutics,Inc.
功能主治：治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
用法用量： 1、推荐剂量 UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg，口服，每日一次，与食物同服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 告知患者以下信息： 1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。 2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。 3)如果发生呕吐，请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。 4)如果漏服一剂药物，服用漏服的剂量，除非距下次计划给药的时间少于12小时。 2、推荐的预防 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物，以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染，包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。 3、针对不良反应的剂量调整 UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1，治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。 表1：UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度剂量调整 血液学不良反应 中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。 2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续，则停用UKONIQ，直至ANC≥1 × 10 9/L，然后重新开始治疗相同剂量。 ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药，直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高，然后以相同方式恢复治疗剂量。 2、如果复发，则降低剂量后重新开始治疗剂量。 血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L 1、停用UKONIQ，直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用)，然后以相同剂量重新开始治疗。 2、如果复发，暂停治疗直至缓解，然后以降低后的剂量重新开始治疗。 非血液学不良反应 感染，包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退，然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。 PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP，暂停UKONIQ 给药直至评价。 2、对于确诊的PJP，停用UKONIQ。 CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药，直至感染或病毒血症消退，然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。 ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ，直至恢复至 < 3倍ULN，然后以降低后的剂量重新开始治疗。 AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。 腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续，停用 UKONIQ 直至消退，然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。 2、如果复发，暂停治疗直至缓解，然后以降低后的剂量重新开始治疗。 重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退，然后以降低后的剂量重新开始治疗。 2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎，停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退，然后以降低后的剂量重新开始或停药。 2、如果再激发后复发，停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。 其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退，然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。 危及生命停用UKONIQ。 表2：UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议 剂量减少剂量 首次600 mg 每日口服 第二400 mg 口服，每日一次 后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ
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厄布利塞(Ukoniq)是什么时候上市的,Ukoniq(Umbralisib)于2021年2月6日获得美国FDA的加速批准上市。目前国内未上市。
厄布利塞（Umbralisib）是一种新型的抗癌药物，主要用于治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。随着治疗方案的不断革新，厄布利塞的上市为这些类型的淋巴瘤患者带来了新的希望。本文将探讨厄布利塞的上市时间及其在癌症治疗中的重要性。
1. 厄布利塞的研发背景
厄布利塞是由蕾娜医疗（TG Therapeutics）开发的一种选择性磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）抑制剂。该药物的研发旨在为那些对传统疗法反应不佳的患者提供新的治疗选择。在近年来，针对淋巴瘤的靶向治疗逐渐受到关注，厄布利塞的出现正是这一领域不断进步的体现。
2. 上市时间
厄布利塞于2020年3月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，正式上市。这一批准标志着厄布利塞作为一种口服药物开始进入临床应用，为许多边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者提供了新的希望。
3. 临床效果与应用
厄布利塞在多项临床试验中表现出了良好的安全性和有效性，尤其是在治疗复发或难治性淋巴瘤方面。临床数据显示，使用厄布利塞的患者在疾病缓解率和生存时间方面都有显著改善。这使得它成为医生在治疗此类淋巴瘤时的重要选择之一。
4. 市场前景
随着对厄布利塞疗效的认可，它在治疗淋巴瘤的市场中占据了重要位置。预计，未来几年内，厄布利塞的应用范围将进一步扩大，同时也会促使更多的研究和临床试验，以探索其在其他类型癌症中的潜在治疗价值。
厄布利塞的上市不仅为边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者提供了新的治疗选择，也为癌症治疗领域带来了希望。随着更多相关研究的深入，我们期待在未来能够看到它带来的更多积极成果。
