达妥昔单抗β
生产厂家:德国Boehringer Ingelheim
功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量: 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下: 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β(凯泽百)适应症和治疗效果怎么样,凯泽百(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合,触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用,从而诱导免疫机制,最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。
达妥昔单抗β(凯泽百)是一种针对神经母细胞瘤(Neuroblastoma)的单克隆抗体药物,主要用于治疗复发性或难治性的神经母细胞瘤。本文将探讨达妥昔单抗β的适应症及其治疗效果,为患者及家属提供有价值的信息。
1. 达妥昔单抗β简介
达妥昔单抗β是一种重组的单克隆抗体,特异性识别神经母细胞瘤细胞表面的一种糖蛋白,这使其成为治疗该疾病的重要选择。与传统疗法相比,它可以通过特异性靶向肿瘤细胞,从而提高治疗的有效性并减少对正常细胞的损伤。
2. 适应症
达妥昔单抗β主要适用于年龄在1岁以上的复发性或难治性神经母细胞瘤患者。此类患者通常在经过化疗、放疗或手术等治疗后,肿瘤仍然存在或出现复发。在这些情况下,达妥昔单抗β作为一种靶向治疗,能够提供新的治疗选择。
3. 治疗效果
研究表明,使用达妥昔单抗β治疗的患者,相较于未使用该药物的患者,肿瘤反应率有显著提高。数据显示,在各类临床试验中,达妥昔单抗β能够有效缩小肿瘤体积,并在一定程度上延长患者的生存期。此外,该药物的副作用相对可控,常见不良反应包括发热、皮疹等,但大多数患者能够耐受。
4. 临床应用及前景
达妥昔单抗β的临床应用已被越来越多的肿瘤科医生认可。随着对该药物研究的深入及临床经验的积累,未来的治疗模式可能会更加多元化。研究人员也在积极探索将其与其他疗法联合使用,以期进一步提高疗效。
总的来说,达妥昔单抗β(凯泽百)在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中发挥了重要作用。它的出现为许多患者带来了新的希望,为未来的癌症治疗提供了新的思路。希望通过本文的介绍,能帮助患者和家属更好地了解这一治疗选择。