特瑞普利单抗 Toripalimab 拓益
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适合用于治疗尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等癌症疾病
用法用量: 本品须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。 推荐剂量 二线黑色素瘤、二线尿路上皮癌、二线鼻咽癌(单药治疗):推荐剂量为3mg/kg,静脉输注每2周一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 局部复发或转移性鼻咽癌一线、不可切除的局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线:本品推荐剂量为固定剂量240mg,静脉输注每3周一次,至疾病进展或发生不可耐受的毒性。 特瑞普利单抗联合化疗给药时,应首先给予特瑞普利单抗。另请参见化疗药物给药的处方信息。 已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停用。不建议增加或减少剂量。暂停给药或永久停用的指南请见表1。有关免疫相关性不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】 特殊人群 肝损伤 本品在中度或重度肝功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肝功能损伤的患者。轻度肝功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。 肾损伤 本品在中度或重度肾功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肾功能损伤的患者。轻度肾功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群 尚未确立本品在 18 岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性,无相关数据。 老年人群 老年人(65 岁及以上)建议在医生的指导下使用,无需进行剂量调整。 给药方法 本品首次静脉输注时间至少60分钟。如果第一次输注耐受性良好,则第二次 输注的时间可以缩短到30分钟。如果患者对30分钟的输注也具有良好的耐受性, 后续所有输注均可在30分钟完成。不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下: · 本品从冰箱取出后应在24小时内完成稀释液的配制。 · 配药前肉眼检查药品有无颗粒物以及颜色变化。本品为无色或淡黄色澄 明液体,可带轻微乳光。如观察到可见颗粒物或颜色异常应弃用药物。6 · 本品不含防腐剂,无菌操作下,抽取所需要体积的药物缓慢注入100 ml 生理盐水(0.9%氯化钠)输液袋中,配制成终浓度为1-3 mg/ml的稀释液, 轻轻翻转混匀,混匀后使用无菌过滤器(0.2或0.22 μm)静脉滴注。 · 无菌操作下配制的稀释液,室温下放置不超过8小时,这包括室温下贮存 在输液袋的时间以及输液过程的持续时间。在2~8℃下保存时间不超过 24小时。如果冷藏,请在给药前使稀释液恢复至室温。不得冷冻保存。 · 不可与其他药品混合或稀释。 · 药瓶中剩余的药物不可重复使用
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特瑞普利单抗(拓益)的使用注意事项有哪些,特瑞普利单抗(Toripalimab)的注意事项:1、适用于特定类型的肿瘤患者,因此在使用前需要确保患者符合适应症,并在医生的指导下进行治疗。对于某些特定人群,如孕妇、哺乳期妇女、严重心脏、肺、肝、肾功能不全的患者等,可能需要特别谨慎或避免使用;2、特瑞普利单抗可能导致一些不良反应,包括免疫相关不良反应、皮肤反应、心血管事件、肺部炎症、肝炎、肾炎等。
特瑞普利单抗(Toripalimab)是一种新型免疫检查点抑制剂,主要用于治疗多种恶性肿瘤,如尿路上皮癌、鼻咽癌和黑色素瘤等。随着其应用范围的扩大,使用特瑞普利单抗时需要特别注意一些事项,以确保患者的安全和治疗效果。本文将就特瑞普利单抗的使用注意事项进行详细阐述。
1. 适应症与禁忌症
在使用特瑞普利单抗之前,医生需仔细评估患者的病情,确认其适应症。如果患者存在严重的自体免疫疾病、过敏史或对本药物成分有明确禁忌,应避免使用。此外,特瑞普利单抗不适合未经过充分评估的怀孕或哺乳期女性。
2. 不良反应监测
特瑞普利单抗可能引发一系列不良反应,包括皮疹、腹泻、肝功能异常等。患者在接受治疗时需密切监测这些不良反应,并及时向医生报告。针对出现的不良反应,医生可能会调整剂量或采取其他治疗措施以减轻症状。
3. 联合用药的注意事项
在某些情况下,特瑞普利单抗可能与其他药物联合使用。但并非所有的药物都适合与其联合使用,因此在使用前,医生应当评估潜在的药物相互作用。特别是对于抗生素、抗病毒药物或其他免疫抑制剂,需谨慎选择以避免影响疗效或加重不良反应。
4. 定期复查与疗效评估
使用特瑞普利单抗期间,患者需要定期进行复查,以评估治疗效果和监测疾病进展。医生会依据患者的反应情况和不良反应情况调整治疗方案。定期的影像学检查和生化指标监测将有助于及时发现潜在问题。
特瑞普利单抗的使用需要医患双方的密切配合与沟通,遵循相关的使用注意事项,以确保患者能够安全、有效地接受治疗,提高生活质量。在治疗过程中,如出现任何异常情况,患者应及时咨询医生。