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阿糖胞苷(Cytarabine)Cytosar国内上市时间

发布时间:2025-10-17 14:09:33 阅读:1484 来源:问药网
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阿糖胞苷 Cytarabine 赛德萨

阿糖胞苷 Cytarabine 赛德萨 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:一种嘧啶类抗癌药物 用法用量:  一、用法  1.本品口服无活性,可供静脉滴注、静脉注射、皮下注射或鞘内注射  2.本品主要被配制成溶液作为单剂量给药,当分多次用药时,溶剂中需含防腐剂  3.阿糖胞苷无菌粉末能溶于注射用水、0.9%氯化钠或5%葡萄糖溶液,含或不含防腐剂  4.鞘内注射时,建议用不含防腐剂的0.9%氯化钠配制  二、推荐剂量  (一)急性髓细胞性白血病  1.成人急性髓细胞性白血病诱导治疗  (1)低剂量化疗  阿糖胞苷:200mg/m2,每日持续输注共 5 天(120 小时),总剂量 1000mg/m2,每 2 周重复一次,需要根据血象反应作调整  (2)高剂量化疗  ①阿糖胞苷  1)2g/m2,每 12 小时一次(每次输注时间大于 3 小时),从第 1 天到第 6 天给药(包括 第 6 天,即 12 次)或者  2)3g/m2,每 12 小时一次(每次输注时间大于 1 小时),从第 1 天到第 6 天给药(包括 第 6 天,即 12 次)或者  3)3g/m2,每 12 小时一次(每次输注时间大于 75 分钟),从第 1 天到第 6 天给药(包括 第 6 天,即 12 次)  ②阿糖胞苷、多柔比星  阿糖胞苷:3g/m2,每 12 小时一次(每次输注时间大于 2 小时),从第 1 天到第 6 天给药(包括第 6 天,即 12 次)  多柔比星:30mg/m2,静脉注射,第 6、7 天  ③阿糖胞苷、门冬酰胺酶  阿糖胞苷:3g/m2,分别于 0、12、24、36 小时给药,每次输注大于 3 小时,在第 42 小时,门冬酰胺酶6000 单位/m2,肌注,第 1 天及第 2 天给药,第 8、9 天重复一次  (3)联合化疗  ①阿糖胞苷、多柔比星  阿糖胞苷:100mg/m2/天,持续静注,从第 1 天到第 10 天给药(含第 10 天)  多柔比星:30mg/m2/天,30 分钟内静脉注射,第 1 到第 3 天给药(含第 3 天)  如果病情未缓解,在 2-4 周间歇后,必要时增加疗程(完整的疗程或作调整)  ②阿糖胞苷、硫鸟嘌呤、柔红霉素  阿糖胞苷:100mg/m2,静注(大于 30 分钟),每 12 小时一次,第 1-7 天(含第 7天)  硫鸟嘌呤:100mg/m2,口服,每 12 小时一次,第 1-7 天(含第 7 天)  柔红霉素:60mg/m2/天,静脉注射,第 5 到第 7 天给药(含第 7 天)  如果病情未缓解,在 2-4 周间歇后,必要时增加疗程(完整的疗程或作调整)  ③阿糖胞苷、多柔比星、长春新碱、泼尼松龙  阿糖胞苷:100mg/m2/天,持续静注,第 1-7 天给药(含第 7 天)  多柔比星:30mg/m2/天,静注,第 1-3 天(含第 3 天)  长春新碱:1.5mg/m2/天,静脉注射,第 1 和第 5 天给药  泼尼松龙:40mg/m2/天,每 12 小时静注一次,第 1 到第 5 天给药(含第 5 天)  如果病情未缓解,在 2-4 周间歇后,必要时增加疗程(完整的疗程或作调整)  ④阿糖胞苷、柔红霉素、硫鸟嘌呤、泼尼松龙、长春新碱  阿糖胞苷:100mg/m2,每 12 小时静注一次,第 1-7 天给药(含第 7 天)  柔红霉素:70mg/m2/天,静注,第 1-3 天(含第 3 天)  硫鸟嘌呤:100mg/m2,每 12 小时口服一次,第 1-7 天(含第 7 天)  泼尼松龙:40mg/m2/天,口服,第 1 到第 7 天给药(含第 7 天)  长春新碱:1mg/m2/天,静脉注射,第 1 和第 7 天给药  如果病情未缓解,在 2-4 周间歇后,必要时增加疗程(完整的疗程或作调整)  ⑤阿糖胞苷、柔红霉素  阿糖胞苷:100mg/m2/天,持续静注,第 1-7 天给药(含第 7 天)  柔红霉素:45mg/m2/天,静注,第 1-3 天(含第 3 天)  如果病情未缓解,在 2-4 周间歇后,必要时增加疗程(完整的疗程或作调整)  2.成人维持治疗  维持治疗方案与诱导阶段相似,但维持阶段每个疗程之间都有较长的时间间歇  3.儿童诱导及维持治疗  当成人药物剂量是根据体重或体表面积计算时,儿童的剂量也相应计算,但一些药物特定为成人剂量时,儿童剂量则应根据年龄、体重、体表面积等因素调整  (二)急性淋巴细胞性白血病  总体上剂量表与急性髓细胞性白血病相似,略作调整  (三)脑膜白血病的鞘内应用  1.在急性白血病中,本品鞘内应用的剂量范围为5mg/m2-75mg/m2,次数为每天一次连续4天至 每4 天一次,最常用的方法是30mg/m2,每 4 天一次,直至脑脊液检查正常,然后再给予一个疗程治疗  2.本品与甲氨蝶呤和氢化可的松琥珀酸钠一起鞘内给药,可用于新诊断的急性淋巴细胞性白血病儿童的脑膜白血病的预防和治疗  三、剂量调整  当外周血小板<50000/mm3或多性核粒细胞<1000/mm3时,需要考虑暂停治疗,当骨髓功能恢复、血小板和粒细胞恢复到一定水平时,可以重新开始用药,如果一直等到患者的血象恢复正常后才开始治疗,可能导致药物不能控制病情
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阿糖胞苷(Cytarabine)Cytosar国内上市时间,Cytosar(Cytarabine)于1969年6月获得美国食品药品监督管理局FDA的批准正式上市,于2000年中国食品药品监督管理局批准上市。

阿糖胞苷(Cytarabine)是临床上广泛使用的一种化疗药物,主要用于治疗急性非淋巴细胞性白血病、急性淋巴细胞性白血病和慢性髓细胞性白血病。通过抑制细胞的DNA合成,阿糖胞苷能够有效地阻止肿瘤细胞的增殖,从而达到治疗效果。本文将详细探讨阿糖胞苷在中国的上市时间以及其在白血病治疗中的应用。

1. 阿糖胞苷的药物概述

阿糖胞苷是一种抗代谢类药物,化学结构类似于自然核苷,其主要作用机制是通过干扰DNA合成来抑制细胞增殖。阿糖胞苷在治疗各类白血病方面表现出显著的效果,尤其是在急性白血病患者中。因此,它成为了白血病化疗方案中不可或缺的成分。

2. 国内上市时间与发展

阿糖胞苷在中国的使用历史可以追溯到上世纪90年代初。1993年,阿糖胞苷(商品名:Cytosar)正式在国内上市。随着医疗技术的发展和白血病治疗的进步,阿糖胞苷的使用逐渐普及,并成为各大医院治疗白血病的重要药物之一。

3. 阿糖胞苷在白血病治疗中的应用

阿糖胞苷主要用于治疗急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)、急性淋巴细胞性白血病(ALL)、以及慢性髓细胞性白血病(CML)。其单药或联合其他药物的使用能显著提高患者的生存率和生活质量。在临床上,阿糖胞苷常与其他药物如阿霉素、环磷酰胺等联合使用,形成不同的化疗方案,以应对不同患者的具体病情。

4. 对阿糖胞苷未来的展望

随着对阿糖胞苷疗效和副作用机制的深入研究,未来可能会开发出新的给药方式和疗法,以进一步提高治疗效果并降低毒副作用。此外,对于耐药性白血病患者,结合个体化医疗的理念,阿糖胞苷的使用也将进行更多的探索和改进。

总体而言,阿糖胞苷作为一种重要的化疗药物,自诞生以来为许多白血病患者带来了希望。随着管理和治疗技术的不断进步,我们有理由相信,阿糖胞苷在未来的治疗中将发挥越来越重要的作用。