帕米帕利
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
用法用量: 本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药 BRCA突变检测 在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。 1、推荐剂量 本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。 2、给药方法 建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。 3、漏服 如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。 4、剂量调整 针对不良反应的剂量调整 为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的剂量水平下调方案 推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。 第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。 第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。 本品最多可进行两次剂里水平的下调。 表2 CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。 参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。 治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。 *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。 监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。 表3:针对非血液学不良反应的剂量调整 贫血 (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL) 首次发生: 暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。 再次发生: —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者 —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。 —若贫血危及生命,需紧急治疗: 1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药, 2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。 中性粒细胞减少 (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L 或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。 血小板减少 (血小板计数[PLT]<50×109/L)) 暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。
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帕米帕利(百汇泽)的作用功效及副作用,帕米帕利(Pamiparib)的副作用包括血液学毒性、胃肠道毒性、胚胎-胎儿毒性等。具体来说,血液学毒性可能导致贫血、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症等。胃肠道毒性可能导致恶心、呕吐、腹泻、腹痛等症状。此外,帕米帕利还可能引起头晕、乏力等不适,影响患者的驾驶和操作机器能力。
帕米帕利(Pamiparib)是一种新型的抗肿瘤药物,主要用于治疗卵巢癌和原发性腹膜癌。它属于PARP抑制剂,通过抑制聚腺苷酸二磷酸酶(PARP)活性,干扰癌细胞的修复机制,从而发挥抗癌效果。以下将对帕米帕利的作用功效及副作用进行详尽探讨。
1. 作用机制
帕米帕利的核心作用机制为抑制PARP酶的功能,PARP酶在DNA的修复过程中扮演着重要角色。正常细胞能通过PARP修复DNA损伤,但癌细胞往往依赖于这一机制来维持其生存。帕米帕利通过抑制PARP,阻断癌细胞的修复能力,从而导致癌细胞因DNA损伤而死亡。这种机制使得帕米帕利在治疗BRCA突变或其他DNA损伤修复缺陷的肿瘤中特别有效。
2. 临床应用
帕米帕利已被广泛研究并在临床上应用于卵巢癌及原发性腹膜癌的治疗。它常与其他疗法联合使用,尤其是在患者经过化疗和其他靶向治疗无效的情况下。研究表明,帕米帕利能显著提高患者的无进展生存期,其效果在BRCA基因突变阳性的患者中尤为明显。
3. 可能的副作用
尽管帕米帕利在治疗效果上表现出色,但其伴随的副作用也不容忽视。一些常见的副作用包括恶心、呕吐、食欲下降、乏力和血细胞减少(如白细胞、红细胞或血小板减少)。此外,患者可能会出现腹泻、便秘以及皮疹等不适。重要的是,部分患者可能会经历更为严重的副作用,如感染风险增加和肝功能异常,因此在使用期间需要定期监测。
4. 注意事项
在使用帕米帕利进行治疗时,患者应与医生详细讨论病史以及正在使用的其他药物,这有助于评估潜在的药物相互作用。此外,监测生理指标和副作用反应至关重要,必要时应调整治疗方案。在服药过程中,患者应注意保持良好的生活习惯,以帮助减轻副作用。
综上所述,帕米帕利作为一种新型的PARP抑制剂,展现出了优秀的抗肿瘤效果,尤其在治疗卵巢癌和原发性腹膜癌中具有重要的临床意义。患者在使用时也需警惕其可能带来的副作用,并在专业医疗人员的指导下进行治疗,以确保安全与效果双重保障。