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司替戊醇(Lucistir)是什么时候上市的

发布时间:2025-10-16 12:58:55 阅读:1662 来源:问药网
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司替戊醇

司替戊醇 生产厂家:美国Forest Laboratories Ireland Ltd. 功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作 用法用量:  成人  癫痫发作  适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作  目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法  50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。  四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内)  如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量  剂量调整  肾和肝功能不全  尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究  由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用  剂量注意事项  在开始治疗之前,先进行血液检查  渐步停药  根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险  在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测  儿童  癫痫发作  ≥2岁  适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作  目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法  <2岁:安全性和有效性尚未确立  ≥2岁  50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。  四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内)  如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量  剂量调整  肾和肝功能不全  尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究  由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用  剂量注意事项  在开始治疗之前,先进行血液检查  渐步停药  根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险  在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测
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司替戊醇(Lucistir)是什么时候上市的,Lucistir(Stiripentol)于2018年8月在美国上市,主要用于治疗两岁及以上Dravet综合征相关癫痫发作患者。此外,司替戊醇于2023年7月27日在中国获批上市。

司替戊醇(Stiripentol),商品名Lucistir,是一种用于治疗Dravet综合征相关癫痫发作的抗癫痫药物。Dravet综合征是一种罕见且严重的癫痫综合征,常在婴儿期发病,给患者及家庭带来沉重的负担。司替戊醇的上市为这一疾病的治疗提供了新的希望。

1. 司替戊醇的研发背景

司替戊醇的研发始于20世纪90年代,研究人员针对Dravet综合征患者的特殊需求,致力于寻找有效的治疗方案。随着临床试验的顺利进行,司替戊醇逐渐展现出良好的疗效,尤其在控制难治性癫痫发作方面表现突出。

2. 上市时间

司替戊醇于2017年在欧洲获得批准并上市,成为针对Dravet综合征的重要治疗药物。随后,它也在其他国家和地区逐步获得批准,为更多的患者提供了治疗选择。

3. 主要作用机制

司替戊醇的作用机制相对独特,主要通过增强GABA(γ-氨基丁酸)的作用来抑制神经元的过度兴奋,这是导致癫痫发作的主要原因。这种机制使其成为一种有效的辅助治疗药物,尤其是对于那些对传统抗癫痫药物反应不佳的患者。

4. 临床应用与效果

在临床应用中,司替戊醇被推荐作为Dravet综合征的一线或二线治疗药物。研究显示,许多患者在使用司替戊醇后,癫痫发作频率显著减少,生活质量得到改善。医生和患者普遍对这款药物给予了积极的评价。

司替戊醇的上市为Dravet综合征患者提供了新的治疗希望,逐渐改善了患者及其家庭的生活质量。随着对其疗效和安全性的深入研究,相信在未来,司替戊醇将在抗癫痫治疗领域发挥更大的作用。