达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗(Dinutuximab)Unituxin的说明书,达妥昔单抗(Dinutuximab)是抗肿瘤药，针对高危神经母细胞瘤患者，特别是12月龄及以上的患儿。它能与神经母细胞瘤的GD2抗原结合，激活免疫系统杀灭肿瘤细胞，并诱导长期免疫应答，从而控制肿瘤。疗效显著。
达妥昔单抗（Dinutuximab），商品名Unituxin，是一种针对神经母细胞瘤的单克隆抗体，用于缓解高危神经母细胞瘤患者的病情。这种药物通过靶向神经母细胞瘤表面特定的抗原，帮助增强免疫系统对肿瘤细胞的攻击力，从而减轻疾病的严重程度，尤其在儿童患者中显示出良好的疗效。
1. 达妥昔单抗的作用机制
达妥昔单抗通过与神经母细胞瘤细胞表面的抗原结合，激活患者的免疫系统。这种结合可以诱导细胞毒性T细胞和自然杀伤细胞的活化，从而增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤能力。此外，达妥昔单抗还可以刺激补体系统，对肿瘤细胞进行裂解。
2. 适应症
达妥昔单抗主要用于治疗高危神经母细胞瘤，这是一种主要影响儿童的恶性肿瘤。此药物适用于经历过手术、放疗或化疗后，仍存在复发风险的患者。通过使用达妥昔单抗，可以有效减少肿瘤复发的可能性，提升患者的长期生存率。
3. 使用方法与剂量
达妥昔单抗通常以静脉输注的形式给药。治疗方案的具体剂量需根据患者的年龄、体重以及具体的病情来调整。医生会制定个性化的治疗计划，并在治疗过程中密切监测患者的反应，以确保用药的安全性和有效性。
4. 可能的副作用
尽管达妥昔单抗在治疗中具有效果，但也可能引发一些副作用。患者在使用过程中可能出现的副作用包括发热、过敏反应、低血压、疼痛及神经系统相关的不适等。在治疗过程中，医护人员需对患者进行严密监测，及时发现并处理任何不良反应。
5. 结语
总体来看，达妥昔单抗（Dinutuximab，Unituxin）为高危神经母细胞瘤患者提供了一种新的治疗选择，帮助改善患者的生存率及生活质量。通过了解其作用机制、适应症、用法用量及可能的副作用，患者及家属能够更好地参与到治疗过程中，做出知情的治疗决定。
