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塞瑞替尼(Ceritinib)Zykadia是什么时候上市的

发布时间:2025-09-30 16:05:06 阅读:1295 来源:问药网
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塞瑞替尼

塞瑞替尼 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:是治疗肺癌淋巴瘤的靶向药,可显著改善患者的生活质量 用法用量:用法用量  每天1次口服750mg。  空腹给予色瑞替尼(即,不要餐后2小时内给予)。
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塞瑞替尼(Ceritinib)Zykadia是什么时候上市的,塞瑞替尼(Ceritinib)在国外最早的上市时间是2014年4月29日,在美国获得FDA的批准,目前在中国已经上市,最早上市时间是2018年5月31日,当时获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。

塞瑞替尼(Ceritinib),商品名Zykadia,是一种靶向治疗药物,主要用于治疗特定类型的非小细胞肺癌。作为一种酪氨酸激酶抑制剂,它专门针对携带ALK基因重排的肿瘤细胞。该药物的上市为肺癌患者提供了一种新的治疗选择,改善了相关患者的生活质量和预后。

1. 塞瑞替尼的研发背景

塞瑞替尼由美国制药公司阿斯利康(AstraZeneca)和其子公司创立,经过多年的研发和临床试验,于2014年首次获得FDA批准。该药物的研发是基于肺癌患者体内常见的ALK基因重排,科学家们希望通过靶向这种变化来提高治疗效果。

2. 上市时间

塞瑞替尼于2014年4月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,成为治疗ALK阳性非小细胞肺癌的新药。批准后不久,该药物也获得了其他国家和地区的监管机构的批准,包括欧洲和日本等地。

3. 临床应用

塞瑞替尼主要用于治疗已经接受过其他ALK抑制剂治疗后仍然存在疾病进展的非小细胞肺癌患者。它在临床试验中的有效性和安全性得到了充分验证,研究显示,采用塞瑞替尼的患者整体生存率显著提高,疾病控制率也大幅上升。

4. 不良反应与监测

尽管塞瑞替尼在治疗肺癌方面展现出良好的效果,但也可能引发一些不良反应,包括消化系统反应(如腹泻、恶心)、肝功能异常、疲劳等。因此,患者在接受该药物治疗时,需要进行定期的肝功能监测以及其他相关评估,以确保治疗的安全性。

塞瑞替尼的上市无疑为肿瘤治疗领域注入了新的活力,特别是在非小细胞肺癌的治疗中。随着后续研究和临床应用的深入,有望进一步优化其使用策略,为更多患者带来福音。

卢修斯制药(老挝)有限公司(LUCIUS 简称卢修斯制药)创立于2014年,始于印度海德拉巴医药工业之城,是老挝目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业之一,也是该国成长最快的大型制药企业之一。
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