尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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维加特尼达尼布胶囊的适应症是什么,维加特(Nintedanib)适用于特发性肺纤维化(IPF)的成人治疗。具有进展表型的慢性纤维性间质性肺病。OFEV适用于成人慢性纤维化间质性肺疾病(ild)的进展表型的治疗。系统性硬化症相关间质性肺病。OFEV可减缓成年系统性硬化相关间质性肺疾病(SSc-ILD)患者肺功能下降的速度。
维加特尼达尼布胶囊是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物,其主要成分尼达尼布是针对肺部纤维化进程的重要药物。特发性肺纤维化是一种常见的慢性肺部疾病,表现为进行性肺功能减退,严重影响患者的生活质量。因此,了解维加特尼达尼布胶囊的适应症及其作用机制,对改善患者的治疗方案至关重要。
1. 维加特尼达尼布胶囊概述
维加特尼达尼布胶囊的核心成分尼达尼布主要通过抑制多种细胞信号通路来减缓肺部纤维化的进程。尼达尼布被批准用于成人特发性肺纤维化患者的治疗,具有明显的临床效果,可以改善肺功能,延缓疾病的进展。
2. 特发性肺纤维化的病理特征
特发性肺纤维化是一种以肺间质纤维化为特征的疾病,其确切病因尚不明确。这种病症不仅导致肺部的结构变化,进而影响气体交换能力,还会引起咳嗽、呼吸困难等症状,严重影响患者的生活质量和生存期。尼达尼布的使用旨在减缓这一病理过程。
3. 适应症与禁忌症
维加特尼达尼布胶囊的适应症包括特发性肺纤维化的诊断明确患者。这类患者需要经过专业的肺科医生评估,以确保其适合使用该药物。此外,存在严重肝功能不全或过敏史的患者应避免使用尼达尼布,以免引发不良反应。
4. 治疗效果与预期
临床研究表明,维加特尼达尼布能够显著提高特发性肺纤维化患者的生存率,并在一定程度上改善肺功能。该药物的长期使用也显示出可以延缓肺功能的下降速度,从而为患者提供了更长的无症状期与生活质量的提高。
综上所述,维加特尼达尼布胶囊作为特发性肺纤维化的重要治疗选择,其适应症明确,治疗效果显著。随着医学研究的不断进展,对这一疾病的认识和治疗手段将不断完善,期待能为更多患者带来希望。