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索托拉西布AMG510(Lumakras)国内上市时间

发布时间:2025-09-27 16:31:25 阅读:1100 来源:问药网
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索托拉西布AMG510

索托拉西布AMG510 生产厂家:孟加拉珠峰制药(Everest) 功能主治:KRAS抑制剂,肺癌新特药 用法用量:用法用量  1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。  第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。  吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。  2.建议的剂量减少  剂量降低剂量  首次剂量降低480mg(4片),每日一次  第二次剂量降低240mg(2片),每日一次  3.不良反应的推荐剂量调整  不良反应严重程度*本品剂量调整  肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状)  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高)  谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品  间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别  如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品;  如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品  恶心或呕吐3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  腹泻3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  其他不良反应3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
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索托拉西布AMG510(Lumakras)国内上市时间,AMG510(Sotorasib)于2021年5月29日在美国获得FDA的批准,随后,在2022年1月获得了欧盟的批准。目前在国内还没有上市,需要购买此药的患者建议通过正规合法的方式进行购买。

索托拉西布AMG510(Lumakras)是一种新型药物,主要用于治疗特定类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。其针对的靶点为KRAS G12C突变,近年来在癌症治疗领域引起了广泛的关注。随着全球范围内对精准医疗的重视,索托拉西布在国内市场的上市时间备受期待,为患者带来了新的治疗希望。

1. 概述索托拉西布的作用机制

索托拉西布是一种小分子口服药物,专门针对KRAS G12C突变的肿瘤细胞。正常情况下,KRAS蛋白参与细胞的增殖和生存,但当其发生突变时,会导致癌细胞的不受控制增殖。索托拉西布通过有效抑制这种突变的KRAS蛋白,进而干预肿瘤的发展,对患者的治疗具有重要意义。

2. 临床研究成果

索托拉西布的临床试验数据显示,治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者时,药物的客观缓解率(ORR)高达几十个百分点,明显提高了患者的生活质量。研究结果证明了其在治疗肺癌方面的有效性和安全性,为广大的患者群体提供了新的治疗选择。

3. 国内上市时间的期待

根据目前的消息来源,索托拉西布预计将在2023年末或2024年初正式在中国上市。其上市后将为国内的肺癌患者带来全新的治疗方案,尤其是那些无法通过传统疗法获得有效治疗的患者。这一消息引起了众多患者及医生的关注和期待。

4. 市场前景与患者福音

随着索托拉西布的上市,市场对于精准治疗和靶向药物的需求将进一步增加。它的成功上市不仅为患者提供了新的治疗选择,同时也标志着中国在抗癌药物研发和引进方面的进一步加速。对于患者而言,索托拉西布的上市无疑是希望的曙光,有望改变韩癌症治疗的格局。

索托拉西布AMG510(Lumakras)的上市将为中国非小细胞肺癌患者带来新的希望和可能性。面对肺癌这一重大健康挑战,随着新药物的陆续推出,患者的生存期和生活质量有望得到显著改善,期待未来能够看到更多的临床突破。