司替戊醇
生产厂家:美国Forest Laboratories Ireland Ltd.
功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作
用法用量: 成人 癫痫发作 适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作 目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法 50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。 四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内) 如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量 剂量调整 肾和肝功能不全 尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究 由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用 剂量注意事项 在开始治疗之前,先进行血液检查 渐步停药 根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险 在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测 儿童 癫痫发作 ≥2岁 适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作 目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法 <2岁:安全性和有效性尚未确立 ≥2岁 50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。 四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内) 如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量 剂量调整 肾和肝功能不全 尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究 由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用 剂量注意事项 在开始治疗之前,先进行血液检查 渐步停药 根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险 在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测
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司替戊醇(Diacomit)Lucistir在国内上市了吗,Lucistir(Stiripentol)于2018年8月在美国上市,主要用于治疗两岁及以上Dravet综合征相关癫痫发作患者。此外,司替戊醇于2023年7月27日在中国获批上市。
司替戊醇(Stiripentol)是一种用于治疗癫痫、特别是Dravet综合征相关癫痫发作的药物。近年来,随着对癫痫病理机制的深入研究,针对特定类型癫痫的治疗方案逐渐增多。本文将探讨司替戊醇在国内的上市情况及其治疗效果。
1. 司替戊醇的背景介绍
司替戊醇是一种抗癫痫药物,主要用于治疗难治性癫痫,尤其是Dravet综合征。这是一种严重的儿童癫痫,通常在婴儿期出现,以强直-阵挛发作和发作频繁为特征。研究表明,司替戊醇能有效减少癫痫发作的频率,从而改善患者的生活质量。
2. 司替戊醇的作用机制
司替戊醇的作用机制主要是通过调节神经递质的释放和抑制神经的过度兴奋。它能影响多种神经通路,起到增强抑制性神经递质作用的效果。这使得司替戊醇在治疗Dravet综合征时,能够有效控制癫痫发作,减轻患者的症状。
3. 国内上市的情况
截至目前,司替戊醇在中国的上市状况仍然存在一定的复杂性。虽然已有研究和临床试验表明其良好的疗效,但具体的上市审批进程仍需经过国家药品监督管理局的评估与批准。根据最新的信息,相关方正在积极推动其在国内的注册申请,期待能够尽快为国内患者提供这一新药的治疗选择。
4. 未来展望
随着对Dravet综合征认知的加深,像司替戊醇这样的新疗法将为更多患者带来希望。行业内也在积极探索新药的临床应用,但仍需关注其在国内的审批进展。未来,若司替戊醇成功上市,将为难治性癫痫患者开辟新的治疗途径,提高他们的生活质量。
司替戊醇在治疗Dravet综合征相关癫痫发作中显示出了良好的前景,但患者和家属仍需关注其在国内的上市动态,以便及早获得有效的治疗方案。希望未来能有更多的治疗选择,帮助癫痫患者走出疾病的阴霾。