厄达替尼
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者
用法用量: 口服管理 可带或不带食物 整片吞服; 不要咀嚼或粉碎 呕吐剂量:服用erdafitinib后任何时候出现呕吐,应第二天服用下一剂。 错过剂量 在同一天尽快服用错过的剂量 第二天恢复定期每日剂量时间表 不应该服用额外的药片来弥补错过的剂量 存储 储存在20-25°C(68-77°F); 允许的温度为15-30°C(59-86°F) 尿路上皮癌 适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌,其具有成纤维细胞生长因子受体-2(FGFR2)或FGFR3基因改变,并且在至少1行之前的含铂化学疗法期间或之后进展,包括在新辅助或辅助铂含量的12个月内化疗 最初8 mg 口服 每天1次; 根据血清磷酸盐(PO4)水平和14-21天的耐受性增加至9mg 口服 每天1次 如果血清磷酸盐水平<5.5 mg / dL并且没有眼部疾病或≥2级不良反应,则将剂量增加至9 mg 每天1次 继续直至疾病进展或不可接受的毒性 剂量调整 剂量减少计划 减少9毫克/天的时间表 第一:8毫克/天 第二:6毫克/天 第三:5毫克/天 第四:4毫克/天 第五:如果需要减少第五次,停药 减少8毫克/天的时间表 第一:6毫克/天 第二:5毫克/天 第三:4毫克/天 第四:如果需要第四次减量,停药 高磷血症 在所有患者中,限制磷酸盐摄入量为600-800毫克/天; 如果血清磷酸盐> 7 mg / dL,考虑加入口服磷酸盐粘合剂,直至血清磷酸盐水平恢复到<5.5 mg / dL 磷酸盐水平和剂量 5.6-6.9 mg / dL(1.8-2.3 mmol / L):以当前剂量继续 7-9 mg / dL(2.3-2.9 mmol / L):停药; 每周重新评估直至磷酸盐<5.5 mg="">1周,则实施剂量减少 > 9 mg / dL(> 2.9 mmol / L):停药; 每周重新评估直至磷酸盐<5.5 mg / dL(或基线),然后在较低剂量水平下重新开始药物 > 10 mg / dL(> 3.2 mmol / L)或显着改变基线肾功能或3级高钙血症:扣留药物; 每周重新评估,直至磷酸盐<5.5 mg / dL(或基线),然后以较低的2个剂量水平重新开始药物 中心性浆液性视网膜病变或视网膜色素上皮脱离(CSR / RPED) 1级 无症状; 仅限临床或诊断观察 暂停药物直至解决 如果在4周内结束,则在下一个较低剂量水平恢复; 那么,如果一个月没有复发,可以考虑重新加速 如果连续2次眼科检查稳定,但未解决,则在下一个较低剂量水平恢复 2级 视力从基线开始20/40或更好或≤3行视力下降 暂停直到解决 如果在4周内结束,可以在下一个较低剂量水平恢复 3级 视力低于20/40或视线从基线降低> 3行 暂停直到解决 如果在4周内解决,可能会恢复2个剂量水平较低 如果再次出现,请考虑永久停止 4级 视力敏感20/200或受影响的眼睛更严重 永久停止
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盼乐(厄达替尼)是什么时候上市的,厄达替尼(Erdafitinib)最早于2019年4月12日在美国获得批准,目前中国大陆没有上市该药品,但在中国香港上市了厄达替尼(Erdafitinib)的原研版本,规格为4mg*14粒。
厄达替尼(Erdafitinib)是一种用于治疗膀胱癌的靶向治疗药物,特别是对那些具有FGFR基因突变的患者。自上市以来,它为尿路上皮癌的治疗提供了新的选择,并在一些肺癌病例中展现出潜在的效果。本文将探讨厄达替尼的上市时间及其在癌症治疗中的重要性。
1. 厄达替尼的上市背景
厄达替尼是由美国生物制药公司辉瑞(Pfizer)研发的,主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。它的上市时间是在2019年4月,以便为那些已接受过至少一种化疗但治疗失败的膀胱癌患者提供新的治疗方案。FDA的批准标志着FGFR靶向治疗进入临床应用的新阶段。
2. 药物机制与适应症
厄达替尼作为一种靶向治疗药物,通过抑制成纤维生长因子受体(FGFR)信号通路起效。该药物特别适用于那些检测出FGFR2或FGFR3基因突变的患者。这些突变常常与膀胱癌的发生和发展密切相关,厄达替尼的使用能够显著延缓肿瘤的进展,提高患者生存率。
3. 临床研究结果
在临床试验中,厄达替尼表现出了良好的疗效和安全性。研究数据显示,使用该药物治疗的患者中,有明显的部分肿瘤缩小和延长的无进展生存期。这些结果为其在膀胱癌治疗中的应用提供了重要的临床依据,并受到医学界的广泛关注与认可。
4. 对肺癌的潜在应用
虽然厄达替尼主要用于尿路上皮癌,但研究人员也在探索其在其他类型癌症中的帮助,特别是肺癌。因为FGFR基因突变在一些肺癌患者中也有出现,初步研究显示,厄达替尼在这些患者中可能有一定的治疗潜力。这为未来的多癌种治疗方案提供了新的思路。
厄达替尼作为一种新兴的靶向治疗药物,其上市为膀胱癌和潜在肺癌患者打开了新的希望。这一治疗的成功,不仅展示了靶向药物在癌症领域的重要发展,也为广大患者带来了新的生存机会。未来,借助更多的研究与临床应用,厄达替尼有可能成为多种癌症治疗的重要组成部分。