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伊米苷酶(Imiglucerase)的有效期是多长时间

发布时间:2025-09-21 16:47:49 阅读:1649 来源:问药网
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伊米苷酶 Imiglucerase Cerezyme

伊米苷酶 Imiglucerase Cerezyme 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:用于确诊患有导致下列1种或多种病症的I型戈谢氏病(葡萄糖脑苷脂沉积病)的儿童及成人患者的长期酶替代疗法 用法用量:  静脉滴注,滴注时间为1-2小时。剂量应根据患者个体情况调整。初始剂量范围为2.5U/kg,每周3次,到60U/kg,每2周1次。2年后若达到治疗目标,剂量可改为45U/Kg。60U/kg每2周1次是获得数据最多的剂量。病情严重时可能要求较高的剂量或较多的给药次数。应根据每位患者的个体情况调整剂量,并应定期进行全面评估患者的临床表现,根据是否达到治疗目的而上调或下调剂量。  给药当天,确定患者使用剂量后,取出相应数量的小瓶,按下表用无菌注射用水重新配制。下面为最终浓度和给药体积:  200单位/瓶:配制用无菌水5.1mL,配制后最终体积5.3mL,重新配制后的浓度为40U/mL,可抽取的体积为5.0mL。  400单位/瓶:配制用无菌水10.2mL,配制后最终体积10.6mL,重新配制后的浓度为40U/mL,可抽取的体积为10.0mL。  从每200单位小瓶抽取5.0mL(400单位小瓶取10.0mL),用0.9%氯化钠溶液最终稀释到100-200mL。静脉滴注应进行1-2小时,在无菌条件进行。由于本品不含任何防腐剂,配制后应立即稀释,不得放置用于以后使用。本品配置后在室温(25℃C)及2-8℃C下可稳定12小时。经稀释后,在2-8℃C下可稳定12小时。  伊米苷酶毒性相对较低,其作用时间较长,因此可以偶尔进行小幅的剂量调整,使每瓶药量都得以利用,避免药品的浪费,只要每月的给药剂量基本不变。
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伊米苷酶(Imiglucerase)的有效期是多长时间,Imiglucerase(Imiglucerase)于1994年获得美国食品药品监督管理局FDA批准,国内尚未上市。Imiglucerase(Imiglucerase)有效期为:36个月。需根据主治医生嘱咐在有效期范围内使用。

伊米苷酶(Imiglucerase)是一种用于治疗戈谢病的酶替代疗法药物。戈谢病是一种遗传性代谢紊乱,导致体内脂肪物质的异常积累,从而引发一系列健康问题,包括贫血、血小板减少、骨病、肝脏和脾脏肿大等。了解伊米苷酶的有效期对于患者的治疗计划至关重要。

1. 伊米苷酶简介

伊米苷酶是一种重组酶,主要用于替代缺乏的葡萄糖脑苷酶,以改善戈谢病患者的临床症状。这种药物通过静脉注射的方式给药,能够有效地降低体内的脂肪物质,从而缓解患者的病症。

2. 有效期的定义

药物的有效期指的是从生产日期起,药物在保持其疗效和安全性的前提下,可以被使用的时间段。对于伊米苷酶来说,通常该药物的有效期设定为2到3年,但具体的有效期也可能因生产批次和存储条件而有所不同。

3. 储存条件的影响

伊米苷酶需要在特定的条件下储存,以保持其稳定性和有效性。通常建议在2°C到8°C的冰箱中储存,避免阳光直射和极端温度变动。若药物不按照建议的条件储存,其有效期可能会缩短,并影响治疗效果。

4. 定期监测的重要性

患者在接受伊米苷酶治疗的同时,定期进行健康检查与监测是非常必要的。这不仅可以评估治疗的效果,还能确保药物仍在有效期内使用。医生通常会根据患者的个体情况调整治疗方案,并对药物的有效性进行评估。

综上所述,伊米苷酶的有效期一般为2到3年,但储存条件和使用情况均会影响其稳定性。患者应注意药物的存放要求,并定期与医生沟通,确保获得最佳的治疗效果。对于戈谢病的长期管理,这些细节不容忽视。