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维莫非尼(Vemurafenib)国内有没有上市

发布时间:2025-09-20 13:00:53 阅读:1791 来源:问药网
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威罗非尼

威罗非尼 生产厂家:瑞士罗氏制药公司 功能主治:用于BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤 用法用量:用法用量  患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用维莫非尼治疗。  维莫非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。  标准剂量  维莫非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日2次。  首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。  每次服药均可随餐或空腹服用。  用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。  不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。  治疗持续时间  建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。  漏服  如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日2次的给  药方案。  不应同时服用两剂药物。  呕吐  如果维莫非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。  剂量调整  对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,可能需要降低剂量、暂时中断用药或停止维莫非尼治疗。  对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)不良事件,不建议调整剂量或中断用药。  不建议采用低于480mg每日两次的剂量。  特殊人群剂量说明  老年人:对于年龄≥65岁的患者,无特殊剂量调整需求。  儿童:尚未在儿童和青少年人群(小于18岁)中进行有关维莫非尼的安全性和疗效研究。  肾功能受损:对于轻度或中度肾功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。  对于重度肾功能受损的患者,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。  肝功能受损:对于轻度或中度肝功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。  对于重度肝功能受损的患者中,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。
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维莫非尼(Vemurafenib)国内有没有上市,Vemurafenib(Vemurafenib)于2011年获得美国食品药物监督管理局批准上市,2017年3月中国批准上市。

维莫非尼(Vemurafenib)是一种针对BRAF突变的靶向药物,主要用于治疗黑色素瘤。近年来,黑色素瘤的发病率逐渐上升,而维莫非尼作为一种治疗选择,备受关注。本文将探讨维莫非尼在中国是否上市以及其在黑色素瘤治疗中的意义。

1. 维莫非尼的背景介绍

维莫非尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,特别针对携带BRAF V600E突变的黑色素瘤患者。这种突变在黑色素瘤中占据了较高比例,约60%的黑色素瘤病例中存在此类基因突变。维莫非尼通过抑制异常的BRAF蛋白活性,有效减缓肿瘤的生长,并改善患者的预后。

2. 维莫非尼在国际市场的表现

维莫非尼于2011年获得FDA批准,用于治疗已接受过治疗的BRAF V600突变阳性的黑色素瘤患者。在国际市场上,该药物显示出较好的疗效和安全性,显著延长了患者的无进展生存期,并成为治疗此类黑色素瘤的重要选项。

3. 维莫非尼在中国的上市情况

截至目前,维莫非尼在中国已经获得了上市批准。2016年,国家药品监督管理局(NMPA)批准了该药物在中国的临床使用。此后,维莫非尼在许多医院逐渐被纳入黑色素瘤的常规治疗计划中,为广大患者提供了新的治疗希望。

4. 维莫非尼的临床应用与前景

在中国,维莫非尼的临床应用已显示出积极的结果。对于BRAF V600E突变阳性的黑色素瘤患者,维莫非尼能够有效控制疾病进展,并改善患者的生活质量。同时,随着中国对创新药物重视程度的提升,未来更多新药的引入以及与其他治疗手段的联合应用将为黑色素瘤的治疗带来更广阔的前景。

综上所述,维莫非尼作为治疗黑色素瘤的重要靶向药物,在中国已正式上市,为患者提供了有效的治疗选择。期待更多临床研究的开展,以进一步优化其在黑色素瘤及其他相关癌症中的应用。