首页 > 用药指导 > 文章详情

司替戊醇(Diacomit)Lucistir国内上市时间

发布时间:2025-09-16 17:07:10 阅读:1343 来源:问药网
分享至

分享到微信朋友圈

×

打开微信,点击底部的“发现”,

使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

司替戊醇

司替戊醇 生产厂家:美国Forest Laboratories Ireland Ltd. 功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作 用法用量:  成人  癫痫发作  适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作  目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法  50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。  四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内)  如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量  剂量调整  肾和肝功能不全  尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究  由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用  剂量注意事项  在开始治疗之前,先进行血液检查  渐步停药  根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险  在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测  儿童  癫痫发作  ≥2岁  适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作  目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法  <2岁:安全性和有效性尚未确立  ≥2岁  50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。  四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内)  如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量  剂量调整  肾和肝功能不全  尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究  由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用  剂量注意事项  在开始治疗之前,先进行血液检查  渐步停药  根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险  在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测
查看详情

司替戊醇(Diacomit)Lucistir国内上市时间,Diacomit(Stiripentol)于2018年8月在美国上市,主要用于治疗两岁及以上Dravet综合征相关癫痫发作患者。此外,司替戊醇于2023年7月27日在中国获批上市。

司替戊醇(Stiripentol),是一种用于治疗与Dravet综合征相关癫痫发作的新型抗癫痫药物。随着研究的深入和临床试验的成功,司替戊醇的国内上市时间备受关注。本文将详细探讨司替戊醇的特点、疗效及其在国内上市的相关信息。

1. 司替戊醇简介

司替戊醇是一种选择性抗癫痫药物,主要用于缓解Dravet综合征患者的癫痫发作。Dravet综合征是一种罕见且严重的遗传性癫痫综合征,常在婴儿期开始发作,表现为难以控制的癫痫发作。传统抗癫痫药物对这类患者多有疗效不足的情况,而司替戊醇则为这些患者提供了新的希望。

2. 临床疗效

多项临床试验表明,司替戊醇在治疗Dravet综合征所致癫痫发作方面表现出良好的效果。数据显示,接受司替戊醇治疗的患者,其发作频率显著降低,生活质量也有所提高。同时,司替戊醇的安全性良好,副作用相对较少,适合长期使用。

3. 国内上市时间

司替戊醇在中国的上市进程受到关注。根据目前的行业动态和监管进展,司替戊醇的临床试验已完成,相关申请材料正在向国家药品监督管理局提交审批。预计在未来一年内,司替戊醇有望正式在中国市场上市,这将为众多Dravet综合征患者提供新的治疗选择。

4. 未来展望

随着司替戊醇的上市,应用于Dravet综合征的治疗将迎来新的里程碑。此外,随着对癫痫发病机制的深入理解,未来可能还会有更多针对这一病症的创新药物问世,为患者带来更好的治疗方案。对于癫痫患者及其家庭而言,新的治疗选择无疑是一个令人期待的消息。

司替戊醇的上市将为Dravet综合征患者的治疗带来新的希望,改善他们的生活质量。随着上市进程的推进,关注相关信息的不断更新,对患者及医生均有重要参考价值。