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艾沙康唑(Isavuconazonium)国内上市时间

发布时间:2025-09-12 08:49:55 阅读:1098 来源:问药网
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硫酸艾沙康唑胶囊

硫酸艾沙康唑胶囊 生产厂家:瑞士Basilea 功能主治:侵袭性曲霉病广谱抗菌药,全因死亡率降低 用法用量:用法用量  剂量  早期靶向治疗(先发制人或诊断驱动的治疗)可能会在等待通过特定诊断测试确认疾病的情况下进行。  然而,一旦获得这些结果,应相应调整抗真菌治疗。  负荷剂量  推荐的负荷剂量是前48小时内每8小时服用两粒胶囊(相当于200毫克艾沙康唑)。  维持剂量  推荐的维持剂量是每天一次两粒胶囊(相当于200毫克艾沙康唑),在最后一次负荷剂量后12至24小时开始。  治疗持续时间应由临床反应决定。  对于超过6个月的长期治疗,应仔细考虑收益-风险平衡。  改用静脉输液  CRESEMBA也可作为含有200mg艾沙康唑的输注溶液的浓缩粉剂提供。  基于高口服生物利用度(98%),当有临床指征时,静脉给药和口服给药之间切换是合适的。  老年  老年患者无需调整剂量;然而,老年患者的临床经验有限。  肾功能不全  肾功能不全患者,包括终末期肾病患者无需调整剂量。  肝功能损害  轻度或中度肝功能损害(Child-PughA级和B级)患者无需调整剂量。  尚未在严重肝功能损害(Child-PughC级)患者中研究艾沙康唑。  除非认为潜在益处大于风险,否则不推荐在这些患者中使用。  儿科人群  尚未确定CRESEMBA在18岁以下儿童中的安全性和有效性。  没有可用数据。  给药方法  CRESEMBA胶囊可以在有或没有食物的情况下服用。  CRESEMBA胶囊应整片吞服。  不要咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。
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艾沙康唑(Isavuconazonium)国内上市时间,艾沙康唑(Isavuconazonium)是一种抗真菌药物,在国外首次获得批准是在2015年3月6日,由美国食品药品监督管理局(FDA)批准。目前在中国已经上市,上市时间是2022年6月30日,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

艾沙康唑(Isavuconazonium)是一种新型的广谱抗真菌药物,主要用于治疗侵袭性真菌感染。随着对真菌感染认识的加深和抗真菌药物的需求增加,艾沙康唑在国内的上市受到了广泛关注。本文将简要回顾艾沙康唑的作用机制、适应症及其在中国上市的相关信息。

1. 艾沙康唑的作用机制

艾沙康唑是一种三唑类抗真菌药物,其作用机制主要通过抑制真菌细胞膜的合成而实现。当艾沙康唑进入真菌细胞后,它能够选择性地与真菌特有的酶作用,阻止甾醇的合成,进而导致细胞膜的完整性受到损害。与传统的抗真菌药物相比,艾沙康唑对常见的酵母菌和霉菌,尤其是对侵袭性真菌的覆盖范围更广。

2. 适应症与疗效

艾沙康唑主要适用的临床场景包括侵袭性曲霉病和肺孢子菌感染等。这些感染在免疫系统受损的患者中尤为常见,因此,提高治疗效果对于改善患者的预后至关重要。临床研究表明,艾沙康唑在这类真菌感染的治疗中表现出良好的疗效和安全性,成为医生的新选择。

3. 国内上市的进程

艾沙康唑在国际上获得批准后,国内药品监管机构也开始对其进行评估。经过多轮的临床试验和数据审核,艾沙康唑于近年来终于获得了上市许可。这一过程经历了几年的时间,反映出对新药品上市的严格要求,同时也展示了中国在抗真菌药物领域的不断进步。

4. 未来展望

随着艾沙康唑在国内市场的正式上市,预计会有越来越多的临床案例开始应用这一药物。它的上市不仅丰富了我国的抗真菌药物库,更为众多患有真菌感染的患者带来了新的希望。未来,在研究和应用方面,围绕艾沙康唑的深入探讨,可能会进一步改善抗真菌治疗的效果和安全性。

综上所述,艾沙康唑作为一种新型广谱抗真菌药物,其国内上市的进展引起了广泛关注。它的成功上市将为我国的真菌感染治疗带来新的机遇,推动医疗水平的进一步提升。