厄达替尼
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者
用法用量: 口服管理 可带或不带食物 整片吞服; 不要咀嚼或粉碎 呕吐剂量:服用erdafitinib后任何时候出现呕吐,应第二天服用下一剂。 错过剂量 在同一天尽快服用错过的剂量 第二天恢复定期每日剂量时间表 不应该服用额外的药片来弥补错过的剂量 存储 储存在20-25°C(68-77°F); 允许的温度为15-30°C(59-86°F) 尿路上皮癌 适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌,其具有成纤维细胞生长因子受体-2(FGFR2)或FGFR3基因改变,并且在至少1行之前的含铂化学疗法期间或之后进展,包括在新辅助或辅助铂含量的12个月内化疗 最初8 mg 口服 每天1次; 根据血清磷酸盐(PO4)水平和14-21天的耐受性增加至9mg 口服 每天1次 如果血清磷酸盐水平<5.5 mg / dL并且没有眼部疾病或≥2级不良反应,则将剂量增加至9 mg 每天1次 继续直至疾病进展或不可接受的毒性 剂量调整 剂量减少计划 减少9毫克/天的时间表 第一:8毫克/天 第二:6毫克/天 第三:5毫克/天 第四:4毫克/天 第五:如果需要减少第五次,停药 减少8毫克/天的时间表 第一:6毫克/天 第二:5毫克/天 第三:4毫克/天 第四:如果需要第四次减量,停药 高磷血症 在所有患者中,限制磷酸盐摄入量为600-800毫克/天; 如果血清磷酸盐> 7 mg / dL,考虑加入口服磷酸盐粘合剂,直至血清磷酸盐水平恢复到<5.5 mg / dL 磷酸盐水平和剂量 5.6-6.9 mg / dL(1.8-2.3 mmol / L):以当前剂量继续 7-9 mg / dL(2.3-2.9 mmol / L):停药; 每周重新评估直至磷酸盐<5.5 mg="">1周,则实施剂量减少 > 9 mg / dL(> 2.9 mmol / L):停药; 每周重新评估直至磷酸盐<5.5 mg / dL(或基线),然后在较低剂量水平下重新开始药物 > 10 mg / dL(> 3.2 mmol / L)或显着改变基线肾功能或3级高钙血症:扣留药物; 每周重新评估,直至磷酸盐<5.5 mg / dL(或基线),然后以较低的2个剂量水平重新开始药物 中心性浆液性视网膜病变或视网膜色素上皮脱离(CSR / RPED) 1级 无症状; 仅限临床或诊断观察 暂停药物直至解决 如果在4周内结束,则在下一个较低剂量水平恢复; 那么,如果一个月没有复发,可以考虑重新加速 如果连续2次眼科检查稳定,但未解决,则在下一个较低剂量水平恢复 2级 视力从基线开始20/40或更好或≤3行视力下降 暂停直到解决 如果在4周内结束,可以在下一个较低剂量水平恢复 3级 视力低于20/40或视线从基线降低> 3行 暂停直到解决 如果在4周内解决,可能会恢复2个剂量水平较低 如果再次出现,请考虑永久停止 4级 视力敏感20/200或受影响的眼睛更严重 永久停止
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盼乐(厄达替尼)国内上市时间,厄达替尼(Erdafitinib)最早于2019年4月12日在美国获得批准,目前中国大陆没有上市该药品,但在中国香港上市了厄达替尼(Erdafitinib)的原研版本,规格为4mg*14粒。
盼乐(厄达替尼)是一种新型的靶向治疗药物,主要用于治疗膀胱癌和尿路上皮癌等恶性肿瘤。随着近年癌症治疗研究的不断进展,厄达替尼在国内的上市时间备受关注。本篇文章将对盼乐在中国的上市情况进行详细探讨,分析其对患者带来的希望和未来的发展趋势。
1. 厄达替尼的药物背景
厄达替尼是一种针对成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的抑制剂,能够有效阻止肿瘤细胞的生长和扩散。尤其在膀胱癌和尿路上皮癌等疾病中,厄达替尼展现出了良好的疗效,成为临床治疗的新选择。此外,研究还表明,厄达替尼对于某些肺癌患者的治疗也可能产生积极影响。
2. 国内上市时间的探讨
在2023年,盼乐(厄达替尼)获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,被允许在国内市场上销售。因此,盼乐成为了中国肿瘤患者特别是膀胱癌患者的一种新希望。这一消息不仅让患者看到了新的治疗选择,也为医生提供了更多的临床方案。
3. 对患者的意义
厄达替尼的上市,对膀胱癌及尿路上皮癌患者来说,无疑是一个值得庆祝的进展。许多在常规治疗下效果不佳的患者,将有机会体验到这一新药物带来的疗效,进而改善生活质量和预期生存期。此外,药物也可能为那些存在FGFR基因突变的患者提供更加个性化的治疗方案,增强了靶向治疗的普遍适用性。
4. 未来展望
尽管厄达替尼已经在国内上市,未来依然有许多方面需要探索。研究人员将继续对其安全性、疗效和适应症进行深入调查。同时,随着对FGFR突变研究的深入,厄达替尼在其他癌症治疗中的潜力也逐渐被挖掘,未来有望为更多患者带来曙光。
综上所述,盼乐(厄达替尼)在中国的上市为膀胱癌及尿路上皮癌患者带来了新的希望。随着相关研究的深入和临床应用的拓展,这一靶向药物必将在中国的癌症治疗领域发挥重要作用,促进患者的生存和生活质量的提升。