尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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维加特尼达尼布胶囊治疗功效怎样,维加特(Nintedanib)其主要疗效包括:1.被批准用于治疗IPF,这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中,肺部也可能受到影响,引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者,减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
维加特尼达尼布胶囊是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物,近年来在临床应用中逐渐受到关注。特发性肺纤维化是一种进行性、致命性的肺部疾病,主要特点是肺组织逐渐被纤维化,导致患者呼吸困难以及生活质量下降。本文将探讨维加特尼达尼布胶囊的治疗功效,以及它在控制疾病进展方面的作用。
1. 维加特尼达尼布的作用机制
维加特尼达尼布是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,作用于多种生物通路,包括血管内皮生长因子(VEGF)、成纤维细胞生长因子(FGF)及来自于血小板的生长因子(PDGF)。这些靶点与肺纤维化的发生和进展密切相关,通过抑制这些因子的活性,维加特尼达尼布能够有效减缓肺组织的纤维化过程,从而改善患者的肺功能。
2. 临床研究结果
多项临床试验表明,维加特尼达尼布能够显著降低特发性肺纤维化患者的肺功能衰退速度。例如,在某个大型临床试验中,接受维加特尼达尼布治疗的患者在一段时间内,其肺功能的下降速度与安慰剂组相比显著减慢。这些结果为维加特尼达尼布的使用提供了强有力的证据。
3. 治疗过程中的副作用
尽管维加特尼达尼布在疗效上表现良好,但患者在治疗过程中仍可能会经历一些副作用,包括腹泻、恶心、疲劳和肝功能指标异常等。这些副作用大多为轻至中度,且通常在治疗初期出现。医生会根据患者的具体情况进行相应的管理,确保患者在接受治疗时能够尽量减少不适。
4. 患者生活质量的改善
维加特尼达尼布的使用不仅可以减缓疾病进展,还能显著改善患者的生活质量。许多患者在接受治疗后,症状减轻,改善了日常活动的能力和生活的整体满意度。这对于特发性肺纤维化患者来说,具有重要的临床意义。
通过以上探讨,我们可以看到维加特尼达尼布胶囊在特发性肺纤维化治疗中的显著效果以及未来的应用前景。随着科学研究的不断深入,这种药物无疑将在改善患者生活质量和延缓疾病进展方面发挥越来越重要的作用。