依洛尤单抗(Evolocumab)国内上市时间

发布时间：2025-08-31 09:55:54 阅读：1635 来源：问药网

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依洛尤单抗生产厂家：美国Amgen安进公司功能主治：用于高胆固醇血症等的PCSK9抑制剂，降低LDL 用法用量：用法用量　　皮下给药。　　使用一次性预充式自动注射器，在腹部、大腿或上臂非柔嫩、淤青、红肿或变硬的部位通过皮下注射给予瑞百安。　　对于HoFH患者，瑞百安的推荐皮下给药剂量为420mg每月1次。　　鉴于对治疗的应答取决于LDL-受体功能的水平，应在瑞百安给药4-8周后检测HoFH患者的LDL-C水平。　　如果错过每月1次的给药，应指导患者：•错过给药时间在7天以内，给予瑞百安，并继续使用以前的给药时间表。　　•错过给药时间超过7天，给予瑞百安，并基于这次给药时间重新计划给药时间表。

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依洛尤单抗(Evolocumab)国内上市时间,Evolocumab(Evolocumab)于2015年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，于2018年7月在中国上市。

依洛尤单抗（Evolocumab）是一种新型的生物制剂，主要用于治疗高胆固醇血症，并在预防动脉粥样硬化性心血管疾病方面发挥着重要作用。自从其研发以来，依洛尤单抗因其显著的降脂效果和良好的耐受性而备受关注。本文将对依洛尤单抗在中国的上市时间进行详细探讨，同时简要介绍其药理作用及临床应用。

1. 依洛尤单抗的研发背景

依洛尤单抗是一种PCSK9抑制剂，通过抑制肝脏中PCSK9的功能，增强低密度脂蛋白（LDL）受体的表达，从而有效降低血液中的胆固醇水平。高胆固醇血症是导致动脉粥样硬化性心血管疾病的一个重要风险因素，因此控制胆固醇水平对降低心血管疾病的发生具有重要意义。

2. 国内上市时间的里程碑

在经历多年的研发和临床试验后，依洛尤单抗于2016年在美国获得批准，成为首个PCSK9抑制剂上市的药物。随后，经过中国药品监督管理局的审核，该药物于2018年在中国获得了上市许可，标志着中国的高胆固醇血症治疗迈入了新的阶段。

3. 临床应用与疗效

依洛尤单抗的临床应用显示出其在降低LDL胆固醇方面具有显著效果。研究表明，依洛尤单抗与传统降脂药物联用，可以使LDL胆固醇水平进一步降低，帮助高危人群有效预防心血管事件。此外，其每月或每两周的给药方案也为患者提供了更为灵活和便利的使用体验。

4. 监管政策与市场前景

随着卫生部门对心血管疾病防治愈发的重视，依洛尤单抗在国内市场的前景被普遍看好。国家对于可改善心血管健康的创新药物给予了支持和鼓励，这将有助于依洛尤单抗和类似药物在管理高胆固醇血症及其相关疾病中发挥更大的作用。

依洛尤单抗的上市为中国患者带来了新的治疗选择，尤其是对于胆固醇水平较高且存在心血管疾病风险的患者来说，具有重要的临床意义。随着科研的不断进展，未来我们期待依洛尤单抗在心血管健康领域发挥更大的作用，帮助更多患者改善生活质量。

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2026-08-27
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2026-04-25
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2026-03-17
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2026-02-23

依洛尤单抗相关咨询

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张胜泉 | 问药网药师

2026-07-10 11:03:17
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依洛尤单抗(Evolocumab)Repatha的效果及注意事项有哪些,依洛尤单抗(Evolocumab)是一种用于治疗高胆固醇水平的药物，其疗效如下：1、依洛尤单抗可以帮助降低心血管疾病的风险；2、依洛尤单抗已经在一些临床试验中证明可以减少心血管事件的风险，如心脏病发作和中风；3、特别是那些无法通过饮食和其他药物来有效降低LDL-C水平的人，它可以用作降低胆固醇的替代或补充治疗；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。依洛尤单抗（Evolocumab）是一种人源化单克隆抗体药物，广泛应用于治疗高胆固醇血症，尤其是对于患有动脉粥样硬化性心血管疾病患者具有显著的疗效。作为一种PCSK9抑制剂，依洛尤单抗可以通过降低胆固醇水平来减少心血管事件的风险。本文将介绍依洛尤单抗的主要效果及其使用注意事项。 1. 依洛尤单抗的效果依洛尤单抗在降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）方面表现优异。临床试验证实，该药物能有效降低LDL-C水平，通常降幅可达50%至70%。这对于高胆固醇血症患者以及有动脉粥样硬化性心血管疾病风险的人群尤其重要。此外，使用该药物的患者，其心血管事件（如心脏病发作和中风）的发生率也显著降低。 2. 用药方式及给药频率依洛尤单抗通常注射给药，患者可以在医院或家中自我注射。根据不同的品牌，给药频率可能为每两周一次或每月一次。这种灵活的给药方式使患者能够更好地遵循治疗方案，提高治愈的积极性。 3. 适应症及适用人群依洛尤单抗主要适用于高胆固醇血症患者，包括高危的心血管疾病患者、家族性高胆固醇血症患者等。特别是对那些经过多种治疗仍无法达到理想胆固醇水平的患者，依洛尤单抗提供了新的治疗选择。 4. 注意事项与副作用尽管依洛尤单抗的疗效显著，但患者在使用时必须注意一些潜在的副作用。常见的不良反应包括注射部位反应、肌肉疼痛和头痛等。在某些情况下，可能会出现过敏反应，因此在使用前应详细询问患者的过敏史。此外，依洛尤单抗不适用于对其成分过敏的患者，建议在使用前与医生进行充分沟通，并在用药期间定期监测肝功能和肌肉酶水平，以确保安全。综上所述，依洛尤单抗（Evolocumab）作为一种有效的降低胆固醇药物，对高胆固醇血症及动脉粥样硬化性心血管疾病的患者具有重要意义。在使用该药物时，患者应注意潜在的副作用并遵循专业医生的指导，从而确保用药的安全与有效。

张胜泉 | 问药网药师

2026-02-24 17:15:17
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张胜泉 | 问药网药师

2026-02-09 17:25:34
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张胜泉 | 问药网药师

2026-02-08 13:03:09
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依洛尤单抗(Evolocumab)Repatha的价格是多少,Evolocumab(Evolocumab)的版本有：1、AmgenManufacturing,Limited(AML)生产版本；2、美国安进生产版本。代购价格是1000元左右，不同版本价格不同，以实际为准。请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。依洛尤单抗（Evolocumab）是一种用于治疗高胆固醇血症的单克隆抗体药物，其商品名为Repatha。该药物主要通过抑制PCSK9蛋白的功能，帮助降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，进而减少动脉粥样硬化性心血管疾病的风险。依洛尤单抗的价格问题一直是患者和医护人员关注的焦点。本文将探讨依洛尤单抗的市场价格及其经济影响。 1. 依洛尤单抗的市场价格依洛尤单抗（Repatha）的价格因地区、供应商和销售渠道而有所不同。在美国，Repatha的年治疗费用通常在15000至18000美元之间，具体价格可能因保险覆盖和折扣待遇而有所差异。其他国家的价格也可能有所不同，特别是在有国家医保或药物管控政策的地区。 2. 价格影响因素 Repatha的价格受多种因素的影响，包括生产成本、研发投入、市场需求以及竞争药物的存在。新药开发通常伴随高昂的研发费用，这部分成本最终会转嫁到患者身上。此外，由于依洛尤单抗的独特机制，市场上缺乏针对相同靶点的竞品，这使得其价格保持在相对较高的水平。 3. 医疗经济学的考虑高胆固醇血症是导致动脉粥样硬化性心血管疾病的主要危险因素，而依洛尤单抗在降低LDL-C方面表现突出。尽管其价格不菲，但从长期的健康收益来看，通过降低心血管事件的发生率，依洛尤单抗可能会减轻对医疗系统的经济负担。许多医疗机构和保险公司正在深入评估依洛尤单抗的性价比，以决定是否将其纳入治疗方案中。 4. 患者负担与支持面对依洛尤单抗的高昂价格，许多患者可能会感到经济压力。一些制药公司和慈善机构提供经济援助计划或患者支持项目，以帮助有需要的人能够负担这个药物。此外，政策层面上，越来越多的国家正在探讨通过价格谈判和医保政策改善患者的可及性。依洛尤单抗在降低胆固醇方面的显著效果，使其在治疗高胆固醇血症和预防相关心血管疾病中占有重要地位。与其高昂的价格相比，患者需要多方考量，寻找合适的经济方案和医疗支持。希望未来能有更多的政策和措施出台，使得这一有效的药物能够惠及更多的患者。

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2026-01-25 09:39:03

美国Amgen安进公司是一家全球领先的生物制药公司，创立于1980年，总部位于美国。该公司主要从事人类创新药物的探索、研发、生产和销售，致力于释放生物学潜力，以造福患有严重疾病的患者。

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