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戈利木单抗国内上市时间

发布时间:2025-08-18 10:16:41 阅读:1579 来源:问药网
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戈利木单抗 Golimumab SIMPONI

戈利木单抗 Golimumab SIMPONI 生产厂家:美国Centocor Ortho Biotech 功能主治:该药可用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者;也可联合甲氨蝶呤(MTX)治疗。 用法用量:  1.类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎  本品的推荐剂量方案为每月皮下注射一次,每次50mg。  2.中度至重度活动期溃疡性结肠炎  推荐给药方案是在第0周皮下注射200mg,然后在第2周注射100mg,然后每4周注射100mg进行维持治疗。  3.监测评估安全性  在开始使用本品治疗前和定期治疗期间,评估患者是否患有活动性结核病,并检测是否存在潜伏感染,且应在启动前对患者进行乙型肝炎病毒感染检测。  4.管理说明  如果医生认为合适,患者可自行注射本品,指导患者遵循以下说明:  (1)为确保正确使用,皮下注射前,让预充式注射器或自动注射器在室温下在纸盒外放置至少30分钟,请勿以任何其他方式加热本品。  (2)给药前,通过观察窗目视检查溶液是否有颗粒和变色,本品为透明至微乳白色无色至浅黄色,如果溶液变色、浑浊或存在异物,请勿使用。  (3)请勿使用预充式注射器或预充式自动注射器中剩余的任何产品。  (4)告知对乳胶敏感的患者不要操作预充式注射器上的针头盖或自动注射器盖内的预充式注射器针头盖,因为其中含有干天然橡胶(乳胶的衍生物)。  (5)给药时,如果需要多次注射,请在身体不同部位注射,并旋转注射部位,切勿在皮肤柔软、擦伤、发红或坚硬的区域进行注射。
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戈利木单抗国内上市时间,戈利木单抗(Golimumab)于2009年4月在加拿大获批上市,于2017年12月国内批准上市。

戈利木单抗(Golimumab)是一种抗体类药物,主要用于治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病。随着国内对生物制剂需求的上升,戈利木单抗在中国的上市备受关注。本文将详细探讨戈利木单抗在国内的上市时间及其对患者的影响。

1. 戈利木单抗的基本信息

戈利木单抗是一种靶向肿瘤坏死因子α(TNF-α)的全人源单克隆抗体,已被批准用于治疗多种自身免疫性疾病,包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和银屑病等。这类药物通过抑制TNF-α的作用,减轻炎症和缓解症状,从而提高患者的生活质量。

2. 国内上市时间的历程

戈利木单抗于2009年首次在美国获得批准,并逐步在多个国家和地区上市。根据国家药品监督管理局(NMPA)的相关规定,戈利木单抗在中国的临床试验和审批流程也在加速进行。经过多轮临床试验和评价,戈利木单抗最终于2020年在中国获得批准上市。这一消息无疑为许多类风湿性关节炎患者带来了希望。

3. 上市后的市场反应

戈利木单抗的上市,引起了业界和患者的广泛关注。它不仅为那些对传统治疗反应不佳的患者提供了新的治疗选择,还推动了国内生物制剂市场的发展。患者对其疗效的反馈普遍积极,认为该药物在减轻疼痛、改善功能方面表现良好。

4. 对患者的意义

戈利木单抗的引入,意味着中国的类风湿性关节炎患者可以享受到更先进的治疗方案。这不仅帮助患者缓解症状,提高生活质量,也为医生提供了更多的治疗选择。同时,随着时间的推移,这一药物的使用将推动社会对生物制剂的认识,进而促进整个医疗体系的进步。

戈利木单抗的上市为国内类风湿性关节炎患者带来了新的希望,能够有效提升患者的生活质量。随着更多生物制剂的创新与应用,未来的治疗选择将更加丰富,为患者提供更为全面的照护。