ziv-阿柏西普 ziv-aflibercept Zaltrap
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。
用法用量: 适应症 与氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康(FOLFIRI)联合用药,适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。 用法用量 1.推荐剂量 本品与伊立替康(FOLFIRI)联合用药的推荐剂量为每两周1小时静脉输注4mg/kg。 2.永久停药 (1)严重出血 (2)胃肠穿孔 (3)伤口愈合受损 (4)痿管形成 (5)高血压危象或高血压脑病 (6)动脉血栓栓塞事件(ATE) (7)肾病综合征或血栓性微血管病(TMA) (8)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS) 3.暂时停药 (1)择期手术前至少4周。 (2)对于未控制的高血压,恢复给药后,将本品的剂量降至2mg/kg,直至恢复。 (3)蛋白尿2g/24h或以上:当蛋白尿低于2g/24h时恢复,对于复发性蛋白尿,暂时停药,直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品的剂量永久降低至2mg/kg。 不良反应 最常见的不良反应(≥20%发生率)包括:白细胞减少、腹泻、中性粒细胞减少、蛋白尿、 谷草转氨酶增加、口腔炎、疲劳、血小板减少、谷丙转氨酶增加、高血压、体重减轻、食欲减退、鼻出血、腹痛、发音困难、血清肌酸酐增加和头痛。 禁忌 暂不明确。 贮存方法 在2°C至8°C的冰箱中避光储存 适用人群 成人。孕妇和老人慎用 药物相互作用 尚不明确。 有效期 24个月 剂型 注射剂 生产厂家 法国赛诺菲 成分 本品主要成分为阿柏西普 其化学结构式如下: 性状 一种无菌、透明、无色至淡黄色、无热原、不含防腐剂的静脉注射用溶液。 注意事项 1.出血 使用本品治疗的患者出血风险增加,包括严重且致命的出血事件,应监测患者是否有出血的症状,对于严重出血的患者应停药。 2.胃肠道穿孔 接受本品治疗的患者可能发生胃肠道穿孔,监测患者胃肠穿孔的症状,对于发生胃肠道穿孔的患者,停药。 3.伤口愈合受损 择期手术前停药至少4周,大手术后至少 4 周内以及在伤口完全愈合前不要使用本品;对于中心静脉接入端口放置、活检和拔牙等小手术,一旦手术伤口完全愈合,可恢复本品;对于伤口愈合受损的患者,停药。 4.痿管形成 在接受本品治疗的患者中,胃肠道和非胃肠道部位的痿管形成率较高,对于出现痿管的患者,停药。 5.高血压 本品会增加高血压的风险,每两周监测一次血压,或在使用本品治疗期间更频繁地监测血压,采用适当的高血压药物治疗,并继续定期监测血压,在高血压未得到控制的患者中暂时停药,直至得到控制,并在随后的周期中将本品的剂量永久降至2mg/kg;在高血压危象或高血压脑病患者中停药。 6.动脉血栓栓塞事件 动脉血栓栓塞(包括短暂性脑缺血发作、脑血管意外和心绞痛)在接受本品治疗的患者中发生频率更高,对于发生动脉血栓栓塞的患者应停药。 7.蛋白尿 严重蛋白尿、肾病综合征和血栓性微血管病(TMA)在使用本品治疗的患者中更常见,对于2g/24h或以上的蛋白尿患者,应暂时停药;当蛋白尿低于2g/24h时,恢复给药,如果反复发作,暂停直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品剂量永久降低至2mg/kg;在出现肾病综合征或血栓性微血管病的患者中停药。 8.中性粒细胞减少和中性粒细胞减少并发症 在使用本品治疗的每个周期开始前,使用差异计数监测中性粒细胞水平,延迟使用本品,直至中性粒细胞计数等于或高于1.5x109/L。 9.腹泻和脱水 在接受本品治疗的患者中,严重腹泻的发生率增加,因此应密切监测老年患者的腹泻情况。 10.可逆性后部白质脑病综合征 通过磁共振成像(MRI)确认可逆性后部白质脑病综合征诊断,并对出现可逆性后部白质脑病综合征的患者停药,症状通常在数天内消退或改善。 11.胚胎毒性 对孕妇使用本品会对胎儿造成伤害,应告知孕妇对胎儿的潜在风险,告知有生殖潜力的女性及其伴侣在使用本品治疗期间和末次给药后1个月内使用有效避孕方法。 (以上参考自美国药监局FDA最新药品说明书2020.06版)
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阿柏西普(Aflibercept)是一种用于治疗新生血管湿性年龄相关性黄斑变性和视力障碍的药物。作为一种抗VEGF(血管内皮生长因子)药物,阿柏西普通过抑制异常血管的生成来改善患者的视力。像任何药物一样,阿柏西普在治疗过程中也可能引起一些不良反应,其中之一就是眼内出血。本文将探讨阿柏西普是否会导致眼内出血,以及相关机制和预防方法。
1. 阿柏西普的作用机制
阿柏西普通过与VEGF结合,阻止其与受体结合,从而抑制新生血管的形成。这种机制在治疗新生血管性眼病中非常有效,但也可能使潜在的眼内出血风险增加。药物能够抑制不正常的血管发展,但这同时可能导致眼内其他组织的血管功能、完整性受到影响。
2. 眼内出血的类型
眼内出血主要有几种类型,包括前房出血、玻璃体出血和视网膜出血。不同类型的出血症状和严重程度各异,可能导致视力下降、眼睛疼痛等不适症状。接受阿柏西普治疗的患者,虽大多数并不会发生眼内出血,但仍有部分患者可能面临此风险,尤其是伴有其他眼部疾病的患者。
3. 相关研究和数据
研究表明,虽然阿柏西普的使用与眼内出血的发生率存在关联,但整体风险相对较低。一些临床试验数据显示,阿柏西普注射后的眼内出血发生率约在5%-10%之间,这一比例与其他抗VEGF药物相仿。患者在使用阿柏西普治疗前,应该与医生充分沟通,了解各自的风险因素。
4. 预防和应对措施
为了降低眼内出血的风险,患者在接受阿柏西普治疗时应遵循医生的建议,定期进行眼科检查、控制基础疾病(如高血压、糖尿病)以及适当调整药物使用。若出现眼内出血症状,患者应及时就医,医生会根据具体情况采取适当的治疗措施。
阿柏西普作为一种重要的眼科治疗药物,对改善新生血管湿性年龄相关性黄斑变性患者的视力具有显著效果。在享受其治疗带来的益处时,患者需关注潜在的不良反应,如眼内出血。通过了解其机制、风险以及预防措施,患者能够更好地管理自身健康,确保安全有效的治疗过程。