达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β药品说明书,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合，触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用，从而诱导免疫机制，最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。
达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）是一种用于复发性或难治性神经母细胞瘤的单克隆抗体药物。本药物通过靶向神经母细胞瘤细胞表面的抗原，激活机体免疫系统，从而对癌细胞进行攻击。本文将对达妥昔单抗β的药品说明书进行详细解读，包括其适应症、用法用量、不良反应及注意事项等重要信息。
1. 药物概述
达妥昔单抗β是一种重组的人源化单克隆抗体，专门设计用于靶向神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原。GD2抗原广泛存在于多种神经母细胞瘤细胞中，使得该药物在治疗这一类型的癌症时具有良好的靶向性和效果。其主要用于治疗复发性或难治性的神经母细胞瘤患者，尤其是在标准治疗未能有效的情况下。
2. 适应症
达妥昔单抗β被批准用于复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗。神经母细胞瘤是一种在儿童中常见的恶性肿瘤，尤其影响神经系统。对于这类患者，达妥昔单抗β可作为一种有效的治疗选择，帮助提高生存率和改善生活质量。
3. 用法与用量
达妥昔单抗β的用法通常是在医疗专业人员的指导下进行。根据患者的具体情况，药物通常通过静脉输注给药，给药周期和剂量需遵循医生的处方。一般来说，药物的治疗方案可能会包括多个疗程，以最大程度地提高治疗效果。
4. 不良反应
和其他抗肿瘤药物一样，达妥昔单抗β在临床应用中可能会引发一些不良反应。常见的不良反应包括过敏反应、发热、恶心、疲劳等。在使用本药物期间，患者需密切关注自身的反应，及时向医生反馈，以便及时采取应对措施。
5. 注意事项
在使用达妥昔单抗β进行治疗时，患者需注意几方面的问题。如对以往治疗的疗效及耐受性、合并症以及其他药物的相互作用等，均需在医生的指导下处理。此外，在治疗期间定期进行监测，以评估药物的治疗效果及调节治疗方案，是非常重要的。
达妥昔单抗β作为一种靶向治疗药物，为复发性或难治性神经母细胞瘤患者提供了一种新的治疗选择。希望通过本文的介绍，能够帮助读者更好地了解这一药物的使用情况和注意事项，为治疗过程提供有价值的参考。
