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英菲格拉替尼(Infigratinib)在国内上市了吗

发布时间:2025-08-10 10:09:19 阅读:1782 来源:问药网
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英菲格拉替尼

英菲格拉替尼 生产厂家:瑞士诺华制药 功能主治:国内新型治疗胆管癌的FGFR抑制剂,客观缓解率提高 用法用量:用法用量  首先,在用药之前,要确定是否存在FGFR2基因融合或重排,否则不允许服用该产品。  Truseltiq的推荐剂量为125mg,每天口服一次,连续用药21天,停药7天,28天为一个治疗周期。  用药时间为每天同一时间,饭前至少1小时或饭后2小时,空腹服用。  注:用一杯水吞下整个胶囊,不得压碎、咀嚼或溶解。  剂量调整:  轻度和中度肾功能不全患者:推荐剂量为100mg,每天口服一次,连续用药21天,停药7天,28天为一个治疗周期。  轻度肝损伤患者:推荐剂量为100mg,每天口服一次,连续用药21天,停药7天,28天为一个治疗周期。  中度肝损伤患者:推荐剂量为75mg,每天口服一次,连续用药21天,停药7天,28天为一个治疗周期。
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英菲格拉替尼(Infigratinib)在国内上市了吗,Infigratinib(Infigratinib)于2021年被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。

英菲格拉替尼(Infigratinib)是一种针对胆管癌(也称为胆道肿瘤)的靶向治疗药物。近年来,随着胆管癌发病率的提高,急需有效的治疗方案。本文将探讨英菲格拉替尼在国内的上市情况及其在胆管癌治疗中的重要性。

1. 英菲格拉替尼的背景

英菲格拉替尼是一种选择性的小分子FGFR(成纤维生长因子受体)抑制剂,主要用于治疗FGFR2基因融合或突变的局部晚期或转移性胆管癌。近年来的临床试验显示,英菲格拉替尼能够显著改善患者的生存率和生活质量,因此被广泛关注。

2. 国内上市进展

截至目前,英菲格拉替尼在中国的上市进展相对缓慢。虽然相关的临床试验结果显示了其良好的疗效,但需要经过严格的审评程序才能最终获批。国家药品监督管理局(NMPA)对新药上市的评审要求严格,确保药物的安全性和有效性,因而上市时间受到一定影响。

3. 临床应用前景

英菲格拉替尼在国内的上市一旦获批,将为胆管癌患者提供新的治疗选择。尤其是针对那些已接受多种传统治疗但效果不佳的患者,英菲格拉替尼有望成为新的重要疗法。臨床数据表明,该药物使用后可以显著延长患者的无进展生存期,改善整体生存率。

4. 患者关注与期待

对于胆管癌患者及其家属来说,英菲格拉替尼的上市意味着希望。患者在等待这一新药的过程中,常常会关心其疗效、安全性及费用等问题。因此,患者教育和信息传递显得尤为重要,确保患者能够充分了解新药的相关信息,以便做出合适的治疗决策。

希望英菲格拉替尼能够尽快在国内上市,造福更多胆管癌患者,改善他们的生存状况。期待药品监管部门的努力与药企的推动,为这一创新疗法的早日问世创造条件。