尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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维加特(Nintedanib)尼达尼布胶囊的使用说明,Nintedanib(Nintedanib)推荐与食物同服,用水送服整粒胶囊。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300mg如可适用。
维加特(Nintedanib)尼达尼布胶囊是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物。它通过抑制某些酶的活性,减缓肺部纤维化的进程,改善患者的生活质量。本文将介绍尼达尼布的使用方法、作用机制、不良反应及注意事项,以帮助患者更好地理解和使用该药物。
1. 使用方法
尼达尼布通常以胶囊形式口服,建议每天服用两次,饭后服用以减少对胃的刺激。患者需严格按照医生的建议进行用药,避免随意增减剂量。同时,应持续坚持用药,即使在感觉好转时也不可自行停药,以确保疾病的有效控制。
2. 作用机制
尼达尼布是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,能够抑制与肺纤维化相关的生长因子,如血小板衍生生长因子(PDGF)、纤维母细胞生长因子(FGF)和转化生长因子β(TGF-β)。通过抑制这些因子的活性,尼达尼布可以减缓肺组织的异常增生和纤维化过程,进而改善肺功能和患者的生存期。
3. 不良反应
尽管尼达尼布被广泛应用,但患者在使用过程中仍可能出现一些不良反应。常见的不良反应包括胃肠道症状(如腹泻、恶心、呕吐)、疲乏、食欲下降,以及肝功能异常等。因此,患者在用药期间需定期监测肝功能,并与医生沟通任何不适症状。
4. 注意事项
在使用尼达尼布时,患者应特别注意以下几点:首先,肝功能受损的患者使用时需谨慎,必要时调整剂量;其次,若出现严重的腹泻或其他不适,应及时就医,以防止脱水或其他并发症。此外,怀孕或哺乳期的妇女应避免使用该药物。
维加特(Nintedanib)尼达尼布胶囊在特发性肺纤维化的治疗中发挥着重要作用。通过合理的用药和对不良反应的及时管理,患者可以在治疗过程中获得更好的效果,为今后的生活带来希望。在开始使用该药物前,务必咨询专业医生的建议,以确保用药安全与有效。