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舒格利单抗(择捷美)有仿制药吗

发布时间:2025-08-04 16:01:14 阅读:1149 来源:问药网
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舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly

舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly 生产厂家:中国基石药业 功能主治:介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,刺激免疫系统长期应答 用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。  推荐剂量  本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗,本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南,请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】      特殊人群  肝功能不全  目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品,基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】),如需使用,无需进行剂量调整。  儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。  给药方法  本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药,输注应在60分钟或以上完成。  使用、处理、处置的特殊说明:  •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。  •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。  •以注射器抽取舒格利单抗注射液,注射液体积一共40mL(20mL/瓶:2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。  •混合时轻轻颠倒混匀,禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟,若出现1-2级输液反应,可暂停输液或适当延长输液时间,出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。  •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。  •建议药物应在配制完成后立即给予患者,以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中,6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物,则可将其置于2~8°C冰箱中,不超过24小时。
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舒格利单抗(择捷美)是一种用于治疗非小细胞肺癌的药物。那么,舒格利单抗是否有仿制药呢?接下来的文章将对这个问题进行探讨。

舒格利单抗(择捷美)是一种针对肺癌患者的创新药物。它属于一类叫做免疫检查点抑制剂的药物,通过抑制肿瘤细胞表面的PD-L1蛋白与其受体PD-1的结合,从而恢复患者的免疫系统对癌细胞的识别和攻击能力。舒格利单抗的研发和上市对许多肺癌患者来说,意味着新的治疗选择和希望。

1. 舒格利单抗的市场地位

舒格利单抗(择捷美)在治疗非小细胞肺癌领域已经取得了显著的成果。它已经获得了国内和国际多个治疗适应症的批准,并在临床试验中展现出了卓越的疗效和安全性。舒格利单抗凭借其优异的临床数据和突破性的治疗效果,已经成为非小细胞肺癌治疗中的重要药物之一。

2. 仿制药的定义和优势

仿制药是指在创新药物专利期限过后,基于原创药的安全性、有效性和质量数据进行研发、生产和销售的药物。仿制药和创新药的活性成分是相同的,只是生产和销售的企业不同。仿制药由于在临床试验和相关审批程序上具有更少的投资,因此通常价格更为经济实惠,能够为更多患者提供可负担的治疗选择。

3. 舒格利单抗的仿制药情况

目前的数据显示,针对舒格利单抗(择捷美)的仿制药尚未上市。这意味着原创药物仍然在专利保护期内,其他企业无法生产和销售与舒格利单抗(择捷美)具有相同活性成分的仿制药。因此,目前市场上仍然只有择捷美作为非小细胞肺癌患者的舒格利单抗治疗选择。

结论

舒格利单抗(择捷美)作为一种创新的免疫检查点抑制剂,在非小细胞肺癌治疗中已经取得了显著的成果。尽管目前尚未有舒格利单抗的仿制药上市,但随着专利保护期的结束,我们可以期待仿制药的研发和上市,为患者提供更多的治疗选择和可负担的药物。对于非小细胞肺癌患者和医疗界来说,舒格利单抗(择捷美)的发展和仿制药的上市意味着希望和进步,将为患者带来更好的治疗效果和生活质量的提升。我们期待着未来在肺癌治疗领域的更多创新和突破。