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达妥昔单抗(Dinutuximab)的用法用量及剂量修改

发布时间:2025-07-30 15:29:48 阅读:1539 来源:问药网
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达妥昔单抗β

达妥昔单抗β 生产厂家:德国Boehringer Ingelheim 功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗 用法用量:  达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或  高温下。  一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每  小时 13 mL 的速率给药。  给药前药品稀释的说明如下:  1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。  3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。  5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗(Dinutuximab)的用法用量及剂量修改,达妥昔单抗(Dinutuximab)根据个体体重确定,每疗程总剂量应为100mg/m²,分5个疗程连续给药。具体给药方式有两种:在各疗程的前10天内,连续输注给药(共240小时),日剂量为10mg/m²;或在各疗程的前5天内,每日持续输注8小时,日剂量为20mg/m²。

达妥昔单抗(Dinutuximab)是一种重组人源化单克隆抗体,主要用于治疗高危神经母细胞瘤。这种疾病通常在儿童中发生,且具有较高的致死率。达妥昔单抗通过靶向神经元特异性抗原(GD2),增强免疫系统对肿瘤细胞的攻击,因此在临床上备受关注。本文将详细介绍达妥昔单抗的用法用量及剂量修改的相关信息,以帮助临床医生在治疗过程中的应用。

1. 用法

达妥昔单抗通常在癌症医院进行静脉注射,治疗时机多为患者完成化疗和放疗之后。其使用应在有经验的专业医疗人员指导下进行。药物注射前需进行过敏史评估,并在治疗期间监测患者对药物的不良反应。注射本身通常按照特定的给药方案进行,以优化治疗效果并减少不良反应的风险。

2. 初始剂量

用于治疗高危神经母细胞瘤的达妥昔单抗起始剂量一般为17.5 mg/m²,每个疗程通常持续5日,疗程间隔为每28天一次。治疗方案一般会为一个疗程分为两部分进行,第一次治疗除正常剂量外,通常需在医院观察至少6小时,以便及时应对可能的过敏反应或其他副作用。

3. 剂量调整

在使用达妥昔单抗的过程中,医生可能会根据患者的具体情况进行剂量调整。如果患者在给药过程中出现严重的过敏反应,可能会考虑降低剂量或延长给药间隔。此外,患者的体重变化以及伴随的疾病状态(例如肝脏或肾脏功能不全等)也需要考虑在内,以确保药物在治疗过程中不会对患者造成过大的负担。

4. 不良反应及管理

达妥昔单抗可能引起一系列不良反应,包括发热、过敏反应、低血压等。医生在治疗过程中应密切监测这些反应,并根据患者的具体情况采取相应的处理措施。如果出现严重不良反应,可能需要暂停给药或进行剂量调整。此外,为了减轻副作用,可以提前给予一定的药物预防,如抗过敏药物或止痛药。

达妥昔单抗作为一种重要的治疗高危神经母细胞瘤的药物,其正确的用法用量及必要的剂量修改对于提高治疗效果和降低风险至关重要。临床医师应根据患者的个体情况、药物的特性及可能的不良反应,制定合适的使用方案,确保患者在接受治疗时的安全与效果。