帕米帕利
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
用法用量: 本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药 BRCA突变检测 在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。 1、推荐剂量 本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。 2、给药方法 建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。 3、漏服 如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。 4、剂量调整 针对不良反应的剂量调整 为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的剂量水平下调方案 推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。 第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。 第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。 本品最多可进行两次剂里水平的下调。 表2 CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。 参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。 治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。 *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。 监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。 表3:针对非血液学不良反应的剂量调整 贫血 (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL) 首次发生: 暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。 再次发生: —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者 —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。 —若贫血危及生命,需紧急治疗: 1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药, 2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。 中性粒细胞减少 (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L 或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。 血小板减少 (血小板计数[PLT]<50×109/L)) 暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。
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帕米帕利对癌症患者的疗效,帕米帕利(Pamiparib)是一种PARP抑制剂,能抑制肿瘤细胞DNA修复,对BRCA突变肿瘤细胞敏感。适用于复发性晚期卵巢癌等,经过二线及以上化疗的BRCA突变患者。可抑制肿瘤细胞增殖,对脑肿瘤也有治疗潜力。
帕米帕利是一种新兴的抗癌药物,近年来在卵巢癌和原发性腹膜癌的治疗中引起了广泛关注。作为一种口服多靶点PARP抑制剂,帕米帕利能够有效地靶向癌症细胞,为患者带来了新的希望。在本文中,我们将探讨帕米帕利在癌症治疗中的疗效和应用。
1. 帕米帕利的机制与作用
帕米帕利的主要机制是通过抑制PARP(聚ADP-核糖聚合酶)活性来干扰肿瘤细胞的DNA修复过程。PARP在DNA损伤修复中发挥重要作用,因此帕米帕利的抑制可以导致癌细胞的DNA修复机制出现缺陷,进一步引发细胞凋亡和肿瘤生长的抑制。研究表明,帕米帕利对BRCA突变或具有DNA修复缺陷的肿瘤尤其敏感。
2. 临床试验结果
大量的临床试验显示,帕米帕利在治疗卵巢癌和原发性腹膜癌方面展现出积极的治疗效果。在一项针对复发性卵巢癌患者的III期临床试验中,帕米帕利的客观反应率显著高于对照组,且疗效持续时间较长。尤其对于BRCA基因突变的患者,帕米帕利显著延长了无进展生存期(PFS)。这为医生和患者提供了更多的治疗选择。
3. 安全性与不良反应
尽管帕米帕利的疗效卓越,但在使用过程中也需关注其安全性。临床试验中常见的不良反应包括贫血、恶心、疲劳和血小板减少等。这些不良反应通常是轻到中度的,大多数患者能够耐受,并且在停药或调整剂量后病情可控。因此,在治疗过程中,医生需要密切监测患者的健康状况,并适时调整治疗方案。
4. 帕米帕利的未来前景
随着对癌症治疗的深入研究,帕米帕利的应用前景愈加广阔。科学家们正在探索帕米帕利与其他抗癌药物的联合疗法,以期进一步提高治疗效果。此外,针对不同分子特征肿瘤的个体化治疗方案也在不断发展中,种种努力希望能够为广大癌症患者带来新的生机。
总的来说,帕米帕利作为一种新型的PARP抑制剂,在卵巢癌和原发性腹膜癌的治疗中展现出良好的疗效,给患者带来了新的治疗希望。尽管在安全性和耐受性方面仍需进一步研究,未来的研究将围绕其更广泛的应用展开,期待帕米帕利在抗癌战斗中的更大突破。