马立巴韦
生产厂家:日本武田
功能主治:适用于治疗更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠治疗难治的移植后巨细胞病毒 感染/疾病成人和儿童患者
用法用量: 1、推荐剂量 成人和儿童患者(≥12岁且体重≥35 kg)的推荐剂量为400 mg(2 × 200 mg片),每日两次口服给药,与或不与食物同服 [参见特殊人群用药]。 2、与抗惊厥药合用时的剂量调整 如果 马立巴韦(Maribavir) 与卡马西平联合给药,将 马立巴韦(Maribavir) 的剂量增加至800 mg(4片 200 mg 片剂),每日两次 [见药物相互作用]。 如果 马立巴韦(Maribavir) 与苯妥英或苯巴比妥联合给药,将 马立巴韦(Maribavir) 的剂量增加至1200 mg(6片 200 mg 片剂),每日两次 [见药物相互作用]。 速释片剂可以整片、分散或压碎片剂口服给药,也可以分散片剂通过鼻胃管或口胃管(法国10号或更大)给药。可提前制备混悬液,并在室温下储存长达8小时。 经口给予分散片或压碎片 1、将适当数量的处方剂量片剂置于适当容器中。如需要,可将片剂压碎。加入适量的饮用水(尚未检测其他液体),制成混悬液(参见下表1)。 表1:经口给予分散或压碎片剂混悬液所需的片剂数量和饮用水体积 推荐剂量200 mg 片剂数量饮用水体积 400 mg2个30 mL 800 mg四60 mL 1,200 mg六90 mL 2、轻轻涡旋容器,使微粒不沉降,并在沉降前给予混悬液。混合物会有苦味。 3、用 15 mL 饮用水冲洗容器,并给予冲洗水。 4、重复步骤3。目视确认容器中无微粒残留。如果仍有颗粒,重复步骤3。 通过鼻胃 (NG) 或口胃 (OG) 管给予分散片 1、从50或 60 mL 导管尖端兼容注射器或等效注射器中取下盖子(如适用)和柱塞。将2片片剂加至注射器主体中,并将柱塞放回注射器中。一次只能通过 NG 或 OG 管给予两片片剂。 2、抽取 30 mL 饮用水(其他液体尚未检测)至注射器中,握住注射器,使注射器尖部朝上。进一步拉动柱塞至较高容量位置,使注射器中有一些空气。将盖放回注射器上(如适用)。充分振摇注射器(小心不要使内容物溢出)约30-45秒或直至片剂完全分散。 3、一旦片剂完全分散在注射器中,再次取下注射器盖(如适用),将注射器连接至 NG 或 OG 管,并在分散液沉降前给药。 4、使用相同的注射器抽取 15 mL 水,并通过相同的 NG 或 OG 管冲洗。 5、重复步骤4,并通过目视检查确保注射器中无颗粒残留。如果仍有颗粒,重复步骤4。 6、对于800 mg(4片 200 mg 片剂)和1,200 mg(6片 200 mg 片剂)[参见用法用量],重复步骤1-5直至达到处方剂量。可以使用相同的注射器、NG或 OG 管。
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马立巴韦上市时间是什么时候,马立巴韦(Maribavir)于2021年11月23日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,国内上市时间是2023年12月19日。
马立巴韦(Maribavir)是一种针对人类巨细胞病毒(CMV)的抗病毒药物,最近备受关注。随着研究的深入,马立巴韦在治疗与巨细胞病毒感染相关的疾病中表现出良好的疗效。一些临床试验结果显示,该药物较传统抗病毒药物具有更好的耐药性和安全性。那么,马立巴韦的上市时间究竟是什么时候呢?
1. 研发背景
马立巴韦的研发背景基于当前巨细胞病毒感染带来的临床挑战。巨细胞病毒是一种常见病毒,感染后可能导致严重并发症,尤其是在免疫系统受到抑制的患者中。过去的抗病毒治疗方法效果有限,且耐药性问题日益突出,因此迫切需要新型药物的出现。
2. 临床试验的进展
马立巴韦在多个临床试验中表现出了良好的疗效。在治疗接受器官移植和艾滋病患者中的巨细胞病毒感染时,研究者观察到该药物能有效降低病毒负荷,同时减少相关并发症的发生。这些积极的试验结果为其后续上市创造了良好的基础。
3. 官方批准
根据美国食品药品监督管理局(FDA)的数据,马立巴韦于2022年获得了正式批准。该药物的上市标志着在巨细胞病毒感染治疗领域中的一大进步,提供了更多的治疗选择并希望能改善患者的生活质量。
4. 未来展望
随着马立巴韦的上市,科研界和医药产业对巨细胞病毒治疗的未来充满期待。除了马立巴韦,未来可能还会有更多新型抗病毒药物问世。对于患者而言,这将意味着更广泛的治疗希望和更有可能的康复之路。
综上所述,马立巴韦的上市为解决巨细胞病毒感染的药物需求提供了新的选择,成为该领域的一项重要进展。随着更多临床应用的推广,未来的治疗方案将更加完善,为患者带来更好的治疗效果。