帕米帕利
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
用法用量: 本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药 BRCA突变检测 在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。 1、推荐剂量 本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。 2、给药方法 建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。 3、漏服 如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。 4、剂量调整 针对不良反应的剂量调整 为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的剂量水平下调方案 推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。 第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。 第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。 本品最多可进行两次剂里水平的下调。 表2 CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。 参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。 治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。 *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。 监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。 表3:针对非血液学不良反应的剂量调整 贫血 (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL) 首次发生: 暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。 再次发生: —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者 —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。 —若贫血危及生命,需紧急治疗: 1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药, 2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。 中性粒细胞减少 (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L 或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。 血小板减少 (血小板计数[PLT]<50×109/L)) 暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。
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帕米帕利(Pamiparib)是一种新型的口服PARP抑制剂,主要用于治疗与某些遗传突变相关的卵巢癌和原发性腹膜癌。近年来,肿瘤治疗的个体化和精准化逐渐成为研究热点,但对于一些特殊群体,如胃肠道疾病患者,帕米帕利是否适合仍然是一个值得探讨的话题。本篇文章将对帕米帕利的作用机制、适应症、对胃肠道疾病患者的影响以及临床应用进行分析。
1. 帕米帕利的作用机制
帕米帕利通过抑制聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶(PARP)的活性,阻止癌细胞在DNA损伤修复过程中的修复功能。这种机制使得携带BRCA突变的癌细胞更容易受到药物的影响,从而达到抑制肿瘤生长的效果。这一机制在治疗卵巢癌和原发性腹膜癌中显示出了良好的疗效。
2. 对胃肠道疾病患者的影响
对于胃肠道疾病患者而言,很多化疗药物可能会引起明显的不适,尤其是胃肠道反应,如恶心、呕吐和腹泻等。帕米帕利作为一种口服药物,其在临床试验中显示出比传统化疗药物更低的胃肠道副作用。对于已经存在特定胃肠道疾病(如炎症性肠病、溃疡等)的患者,使用前仍需谨慎评估。
3. 适应症的局限性
虽然帕米帕利在卵巢癌和原发性腹膜癌治疗中展现了希望,但仍有其适应症的局限性,并非所有患者均适合该药物治疗。特别是对于那些伴有严重胃肠道疾病的患者,药物的代谢动力学可能会受到影响,从而影响疗效与安全性。因而,个体化的风险评估与安全监测显得尤为重要。
4. 临床应用中的注意事项
在临床应用帕米帕利时,医生需要综合考虑患者的病史、现有的胃肠道疾病及其临床表现。如果患者存在明显的胃肠道并发症,优先选择其他更适合的治疗方案可能更为妥当。此外,医疗团队应对患者进行详细的用药指导,确保使用过程中患者的安全与疗效达到最佳平衡。
综上所述,帕米帕利在卵巢癌和原发性腹膜癌的治疗中显示出了潜力,但对于胃肠道疾病患者的适用性仍需仔细评估。医生应当根据患者具体状况制定个体化的治疗方案,确保既能控制肿瘤又能维护患者的生活质量。