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地西他滨(Decitabine)的成份、性状及规格

发布时间:2025-07-24 10:14:30 阅读:1119 来源:问药网
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地西他滨

地西他滨 生产厂家:美国强生公司(Johnson & Johnson) 功能主治:可用于晚期骨髓增生性肿瘤,联合疗法中位生存21个月 用法用量:用法用量  本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。  注射用地西他滨:治疗期间须进行全血和血小板计数以监测临床反应和毒性,保证在每个给药周期前至少达到最低限。  在开始治疗前还应检测肝脏生化和血清肌酐。  推荐两种给药方案:给药方案一(3天给药方案)1、地西他滨给药剂量为15mg/m2,连续静脉输注3小时以上,每8小时一次,连续3天。  患者可预先使用常规止吐药。  2、给药周期每6周重复一个周期。  推荐至少重复4个周期。  然而,获得完全缓解或部分缓解的患者可以治疗4个周期以上。  如果患者能继续获益可以持续用药。  3、依据血液学实验室检查值进行的剂量调整或延迟给药如果经过前一个周期的地西他滨治疗,血液学恢复(中性粒细胞绝对计数[ANC]≥1000/μL,血小板≥50000/μL)需要超过6周,则下一周期的治疗应延迟,且剂量应按以下原则进行暂时性的调整:(1)恢复时间超过6周,但少于8周-给药应延迟2周,且重新开始治疗剂量减少到11mg/m2,每8小时一次,(33mg/m2/天,99mg/m2/周期);  (2)恢复时间超过8周,但少于10周-患者应进行疾病进展的评估(通过骨髓穿刺评估),如未出现进展,给药应延迟2周以上,重新开始时剂量应减少到11mg/m2,每8小时一次(33mg/m2/天,99mg/m2/周期),然后在接下来的周期中,根据临床情况维持或增加剂量。  4、依据非血液学毒性进行的剂量调整或延迟给药:在第一个地西他滨治疗周期后,如果出现以下非血液学毒性,暂停地西他滨用药直至毒性消失:①血清肌酐≥2mg/dL;  ②丙氨酸氨基转移酶(ALT)、总胆红素≥2倍正常值最高上限(ULN);  ③活动性或未控制的感染。  给药方案二(5天给药方案)1、地西他滨的给药剂量为20mg/m2,连续静脉输注1小时,每天一次,连续5天。  每4周重复一个周期。  患者可预先使用常规止吐药。  2、如果出现骨髓抑制,后续治疗周期应推迟至血液学指标恢复(ANC≥1,000/μL,血小板≥50,000/μL)。  如果出现非血液学毒性亦应参照方案一处理。  3、基于国外临床研究数据提示与3天给药方案相比,5天给药方案具有更好的耐受性。  该方案已经在国外获得批准。  中国人群应用经验有限。  请主治医生根据中国患者自身状况选择合理给药方案。  4、静脉给药操作:(1)地西他滨是细胞毒性药物,操作和配制地西他滨时应当小心。  应当采用恰当的处理和处置抗肿瘤药物的手段。  (2)本品应当在无菌条件下用注射用水复溶(10mg规格用2ml注射用水复溶;  50mg规格用10ml注射用水复溶):配制成每毫升约含5.0mg地西他滨,pH6.7-7.3的溶液。  复溶后,立即再用0.9%NaCl注射液、5%葡萄糖注射液或乳酸林格氏液进一步稀释成终溶度为0.1-1.0mg/mL的溶液。  建议即配即用。  如复溶后15分钟未能使用,稀释液必须用2-8℃的冷输液配制,并在2-8℃(360F-460F)保存,最多不超过7小时。  (3)只要溶液和容器允许,非口服给药的药品在给药前应检查可见异物和颜色。  当出现可见异物或颜色变化,请勿使用。
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地西他滨(Decitabine)的成份、性状及规格,地西他滨(Decitabine)的成分:地西他滨的化学名称是4-氨基-1-(2-脱氧-β-D-赤式-呋喃核糖)-1,3,5-三嗪-2(1H)-酮,化学结构式为分子式:C8H12N4O4,分子量:228.21。地西他滨(Decitabine)的性状:本品为无菌、冻干白色或类白色细微粉末。

1. 成分

地西他滨的主要成分为地西他滨,这是一种去氧核苷类药物,属于DNA甲基转移酶抑制剂。其化学结构为1-β-D-脱氧腺苷的类似物,这种结构使得地西他滨能够有效干扰肿瘤细胞的DNA合成和修复,从而对癌细胞产生抑制作用。

2. 性状

地西他滨通常以白色或类白色的结晶性粉末形式存在,易溶于水和生理盐水。在保存方面,地西他滨需要保存在阴凉、干燥的地方,避免光照和高温,以确保其稳定性和有效性。此外,其溶液应在使用前新鲜配制,以避免药物效能的降低。

3. 规格

在临床应用中,地西他滨的规格通常为每瓶含有一定剂量的地西他滨粉末,具体怎样的剂量则根据治疗方案而定。常见的规格包括5 mg、10 mg和50 mg几种不同的包装,医生会根据患者的具体情况和病情的严重程度来调整用药剂量。

4. 临床应用

地西他滨在抗肿瘤治疗中发挥着重要的作用,尤其是在治疗如急性髓性白血病(AML)和骨髓增生异常综合症(MDS)等疾病时。该药物通过诱导细胞凋亡和调控基因表达,能够有效降低肿瘤细胞的增殖速度。此外,对于部分需要治疗的贫血患者,地西他滨也有一定的疗效,通过改善骨髓功能,促进红细胞的产生。

地西他滨作为一款具有特殊疗效的抗肿瘤药物,在临床上得到了广泛应用。了解其成分、性状及规格,有助于医生和患者在治疗过程中做出更为合理的用药选择。在今后的研究和应用中,期待地西他滨能为更多患者带来希望。