尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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维加特(Nintedanib)尼达尼布胶囊用法用量、副作用、注意事项,维加特(Nintedanib)常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、肝酶升高、呕吐、食欲减少、体重减轻和高血压。患者在使用过程中应接受定期的肝功能检测。维加特(Nintedanib)其主要疗效包括:1.被批准用于治疗IPF,这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中,肺部也可能受到影响,引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者,减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
维加特(尼达尼布胶囊)是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物,通过抑制一些参与纤维化过程的酶,从而减缓病情进展。本文将详细介绍尼达尼布的用法用量、副作用及注意事项,以期帮助患者和医生更好地理解和使用此药物。
1. 用法用量
尼达尼布胶囊通常的推荐剂量为每天两次,每次150毫克,需与餐同服,以帮助提高其生物利用度。患者应遵循医生的处方,切忌随意调整剂量。在用药过程中,患者应保持规律的服药时间,以确保血药浓度的稳定。此外,若漏服药物,应立即补服,但若离下次服药时间较近,则应跳过漏服的剂量,切勿一次服用双倍剂量。
2. 副作用
尼达尼布的常见副作用包括腹泻、恶心、呕吐、食欲减退和乏力等。大多数患者在治疗初期可能会经历中度的腹泻,通常可通过适当的饮食调整和药物治疗来控制。较少见但需要关注的副作用包括肝功能异常、肺炎及心血管事件。在使用过程中如发现严重不适,须立即告知医生。
3. 注意事项
在使用尼达尼布之前,患者需向医生详细说明自身的健康状况及既往病史,尤其是肝肾功能方面的问题。此外,老年人使用时需谨慎,可能需要根据具体情况调整剂量。孕妇及哺乳期妇女应避免使用,因为尼达尼布可能对胎儿或婴儿产生潜在影响。在用药期间,定期进行肝功能监测是必要的,以及时发现可能出现的肝损伤。
4. 总结
尼达尼布(维加特)在特发性肺纤维化的治疗中发挥着重要作用,但合理的用法用量及副作用的管理至关重要。患者在使用中应遵从医嘱,并定期监测身体反应,以确保安全和治疗效果。希望通过本文的介绍,患者和家属能够更加清晰地了解尼达尼布的使用情况,从而帮助改善生活质量。