ziv-阿柏西普 ziv-aflibercept Zaltrap
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。
用法用量: 适应症 与氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康(FOLFIRI)联合用药,适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。 用法用量 1.推荐剂量 本品与伊立替康(FOLFIRI)联合用药的推荐剂量为每两周1小时静脉输注4mg/kg。 2.永久停药 (1)严重出血 (2)胃肠穿孔 (3)伤口愈合受损 (4)痿管形成 (5)高血压危象或高血压脑病 (6)动脉血栓栓塞事件(ATE) (7)肾病综合征或血栓性微血管病(TMA) (8)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS) 3.暂时停药 (1)择期手术前至少4周。 (2)对于未控制的高血压,恢复给药后,将本品的剂量降至2mg/kg,直至恢复。 (3)蛋白尿2g/24h或以上:当蛋白尿低于2g/24h时恢复,对于复发性蛋白尿,暂时停药,直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品的剂量永久降低至2mg/kg。 不良反应 最常见的不良反应(≥20%发生率)包括:白细胞减少、腹泻、中性粒细胞减少、蛋白尿、 谷草转氨酶增加、口腔炎、疲劳、血小板减少、谷丙转氨酶增加、高血压、体重减轻、食欲减退、鼻出血、腹痛、发音困难、血清肌酸酐增加和头痛。 禁忌 暂不明确。 贮存方法 在2°C至8°C的冰箱中避光储存 适用人群 成人。孕妇和老人慎用 药物相互作用 尚不明确。 有效期 24个月 剂型 注射剂 生产厂家 法国赛诺菲 成分 本品主要成分为阿柏西普 其化学结构式如下: 性状 一种无菌、透明、无色至淡黄色、无热原、不含防腐剂的静脉注射用溶液。 注意事项 1.出血 使用本品治疗的患者出血风险增加,包括严重且致命的出血事件,应监测患者是否有出血的症状,对于严重出血的患者应停药。 2.胃肠道穿孔 接受本品治疗的患者可能发生胃肠道穿孔,监测患者胃肠穿孔的症状,对于发生胃肠道穿孔的患者,停药。 3.伤口愈合受损 择期手术前停药至少4周,大手术后至少 4 周内以及在伤口完全愈合前不要使用本品;对于中心静脉接入端口放置、活检和拔牙等小手术,一旦手术伤口完全愈合,可恢复本品;对于伤口愈合受损的患者,停药。 4.痿管形成 在接受本品治疗的患者中,胃肠道和非胃肠道部位的痿管形成率较高,对于出现痿管的患者,停药。 5.高血压 本品会增加高血压的风险,每两周监测一次血压,或在使用本品治疗期间更频繁地监测血压,采用适当的高血压药物治疗,并继续定期监测血压,在高血压未得到控制的患者中暂时停药,直至得到控制,并在随后的周期中将本品的剂量永久降至2mg/kg;在高血压危象或高血压脑病患者中停药。 6.动脉血栓栓塞事件 动脉血栓栓塞(包括短暂性脑缺血发作、脑血管意外和心绞痛)在接受本品治疗的患者中发生频率更高,对于发生动脉血栓栓塞的患者应停药。 7.蛋白尿 严重蛋白尿、肾病综合征和血栓性微血管病(TMA)在使用本品治疗的患者中更常见,对于2g/24h或以上的蛋白尿患者,应暂时停药;当蛋白尿低于2g/24h时,恢复给药,如果反复发作,暂停直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品剂量永久降低至2mg/kg;在出现肾病综合征或血栓性微血管病的患者中停药。 8.中性粒细胞减少和中性粒细胞减少并发症 在使用本品治疗的每个周期开始前,使用差异计数监测中性粒细胞水平,延迟使用本品,直至中性粒细胞计数等于或高于1.5x109/L。 9.腹泻和脱水 在接受本品治疗的患者中,严重腹泻的发生率增加,因此应密切监测老年患者的腹泻情况。 10.可逆性后部白质脑病综合征 通过磁共振成像(MRI)确认可逆性后部白质脑病综合征诊断,并对出现可逆性后部白质脑病综合征的患者停药,症状通常在数天内消退或改善。 11.胚胎毒性 对孕妇使用本品会对胎儿造成伤害,应告知孕妇对胎儿的潜在风险,告知有生殖潜力的女性及其伴侣在使用本品治疗期间和末次给药后1个月内使用有效避孕方法。 (以上参考自美国药监局FDA最新药品说明书2020.06版)
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阿柏西普(Aflibercept)是一种用于治疗多种眼底疾病的药物,广泛应用于新生血管湿性年龄相关性黄斑变性和其它视力障碍。近年来,随着对视网膜病变机制的深入研究,阿柏西普在治疗眼底血管增生方面引起了越来越多的关注。这篇文章将探讨阿柏西普在抗眼底血管增生中的作用及相关研究结果。
1. 阿柏西普的基本概述
阿柏西普是一种重组融合蛋白,属于抗血管内皮生长因子(VEGF)药物。它通过抑制VEGF及其相关信号通路,减缓或阻止新生血管的形成,从而缓解因新生血管引起的视网膜病变。阿柏西普的主要适应症包括湿性年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞及其他与视网膜新生血管相关的疾病。
2. 新生血管湿性黄斑变性的病理机制
新生血管湿性年龄相关性黄斑变性是由于视网膜下层血管的异常增生,导致视网膜水肿、出血和最终的视力损害。病理机制主要涉及VEGF的过度表达,这种蛋白质促进了新血管的形成。随着这些病变的发展,患者的中心视力会受到显著影响,帐篷视或失明的风险增加。
3. 阿柏西普在治疗新生血管增生中的效果
临床研究表明,阿柏西普在新生血管湿性年龄相关性黄斑变性治疗中显示了显著的疗效。使用阿柏西普的患者通常在视力上有明显改善,眼底检查显示新生血管的缩小或消失。这种治疗的有效性通常与治疗的早期介入以及定期的随访管理密切相关。
4. 阿柏西普的其他应用与未来前景
除了湿性年龄相关性黄斑变性,阿柏西普还可用于治疗其他眼底病变,如糖尿病性视网膜病变和视网膜静脉阻塞等。这些病症同样与异常血管增生有关,提示阿柏西普在更广泛眼科领域的潜力。随着新技术的进步,未来可能会出现更有效的给药途径以及组合疗法,从而进一步提高治疗效果。
综上所述,阿柏西普在抗眼底血管增生方面展现出良好的临床效果,已经成为湿性年龄相关性黄斑变性及其他相关疾病治疗的主要选择之一。在未来,随着进一步的研究和应用发展,阿柏西普有望为更多患者带来更显著的视力改善。