达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的单克隆抗体药物。它通过靶向神经母细胞瘤细胞表面的抗原，激活机体的免疫系统以攻击肿瘤细胞。本文将探讨达妥昔单抗β的疗程时间以及其在临床应用中的一些关键点。
1. 达妥昔单抗β的给药方案
达妥昔单抗β的治疗通常是在患者接受其他治疗（如化疗、放疗）后进行的，它的给药方式为静脉滴注。根据不同的临床情况，给药方案可能会有所不同，但通常建议的治疗周期是连续的五天。
2. 标准疗程时长
在标准治疗方案中，达妥昔单抗β的疗程通常持续为5天，患者在治疗的每个周期后需要进行观察与评估。治疗周期通常会持续到完成总共4到6个疗程，这个过程可以根据患者的具体反应和耐受性进行调整。
3. 治疗间隔
在进行连续五天的静脉注射之后，患者通常需要经历一个治疗间隔。在每个疗程之间，医生会根据患者的身体状况、血液指标、毒副作用等情况，决定下一次治疗的开始时间。一般情况下，疗程之间的间隔为4到6周。
4. 副作用与监测
在使用达妥昔单抗β时，患者可能会经历一些副作用，包括发热、低血压、皮疹和过敏反应等。因此，在每个疗程后，医生会对患者进行严格的监测，以确保及时识别和处理可能出现的副作用。
达妥昔单抗β为复发性或难治性神经母细胞瘤患者提供了新的治疗选择。通过合理的疗程安排和监测，能够提高患者的生存率与生活质量。尽管治疗过程中可能会遇到一些副作用，但在医护人员的指导下，大多数患者能够维持良好的状态，继续进行后续的治疗。
