ziv-阿柏西普 ziv-aflibercept Zaltrap
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。
用法用量: 适应症 与氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康(FOLFIRI)联合用药,适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。 用法用量 1.推荐剂量 本品与伊立替康(FOLFIRI)联合用药的推荐剂量为每两周1小时静脉输注4mg/kg。 2.永久停药 (1)严重出血 (2)胃肠穿孔 (3)伤口愈合受损 (4)痿管形成 (5)高血压危象或高血压脑病 (6)动脉血栓栓塞事件(ATE) (7)肾病综合征或血栓性微血管病(TMA) (8)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS) 3.暂时停药 (1)择期手术前至少4周。 (2)对于未控制的高血压,恢复给药后,将本品的剂量降至2mg/kg,直至恢复。 (3)蛋白尿2g/24h或以上:当蛋白尿低于2g/24h时恢复,对于复发性蛋白尿,暂时停药,直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品的剂量永久降低至2mg/kg。 不良反应 最常见的不良反应(≥20%发生率)包括:白细胞减少、腹泻、中性粒细胞减少、蛋白尿、 谷草转氨酶增加、口腔炎、疲劳、血小板减少、谷丙转氨酶增加、高血压、体重减轻、食欲减退、鼻出血、腹痛、发音困难、血清肌酸酐增加和头痛。 禁忌 暂不明确。 贮存方法 在2°C至8°C的冰箱中避光储存 适用人群 成人。孕妇和老人慎用 药物相互作用 尚不明确。 有效期 24个月 剂型 注射剂 生产厂家 法国赛诺菲 成分 本品主要成分为阿柏西普 其化学结构式如下: 性状 一种无菌、透明、无色至淡黄色、无热原、不含防腐剂的静脉注射用溶液。 注意事项 1.出血 使用本品治疗的患者出血风险增加,包括严重且致命的出血事件,应监测患者是否有出血的症状,对于严重出血的患者应停药。 2.胃肠道穿孔 接受本品治疗的患者可能发生胃肠道穿孔,监测患者胃肠穿孔的症状,对于发生胃肠道穿孔的患者,停药。 3.伤口愈合受损 择期手术前停药至少4周,大手术后至少 4 周内以及在伤口完全愈合前不要使用本品;对于中心静脉接入端口放置、活检和拔牙等小手术,一旦手术伤口完全愈合,可恢复本品;对于伤口愈合受损的患者,停药。 4.痿管形成 在接受本品治疗的患者中,胃肠道和非胃肠道部位的痿管形成率较高,对于出现痿管的患者,停药。 5.高血压 本品会增加高血压的风险,每两周监测一次血压,或在使用本品治疗期间更频繁地监测血压,采用适当的高血压药物治疗,并继续定期监测血压,在高血压未得到控制的患者中暂时停药,直至得到控制,并在随后的周期中将本品的剂量永久降至2mg/kg;在高血压危象或高血压脑病患者中停药。 6.动脉血栓栓塞事件 动脉血栓栓塞(包括短暂性脑缺血发作、脑血管意外和心绞痛)在接受本品治疗的患者中发生频率更高,对于发生动脉血栓栓塞的患者应停药。 7.蛋白尿 严重蛋白尿、肾病综合征和血栓性微血管病(TMA)在使用本品治疗的患者中更常见,对于2g/24h或以上的蛋白尿患者,应暂时停药;当蛋白尿低于2g/24h时,恢复给药,如果反复发作,暂停直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品剂量永久降低至2mg/kg;在出现肾病综合征或血栓性微血管病的患者中停药。 8.中性粒细胞减少和中性粒细胞减少并发症 在使用本品治疗的每个周期开始前,使用差异计数监测中性粒细胞水平,延迟使用本品,直至中性粒细胞计数等于或高于1.5x109/L。 9.腹泻和脱水 在接受本品治疗的患者中,严重腹泻的发生率增加,因此应密切监测老年患者的腹泻情况。 10.可逆性后部白质脑病综合征 通过磁共振成像(MRI)确认可逆性后部白质脑病综合征诊断,并对出现可逆性后部白质脑病综合征的患者停药,症状通常在数天内消退或改善。 11.胚胎毒性 对孕妇使用本品会对胎儿造成伤害,应告知孕妇对胎儿的潜在风险,告知有生殖潜力的女性及其伴侣在使用本品治疗期间和末次给药后1个月内使用有效避孕方法。 (以上参考自美国药监局FDA最新药品说明书2020.06版)
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Ziv-阿柏西普与传统治疗的差距,Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)适用于:1、视网膜中央静脉阻塞引起的黄斑水肿;2、转移性结直肠癌;3、新生血管型年龄相关性黄斑变性。
在转移性结直肠癌的治疗领域,Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)作为一种新的靶向药物,其作用机制和疗效与传统治疗手段之间存在显著差距。它不仅改变了肿瘤组织微环境,还为患者提供了更多的治疗选择。本文将探讨Ziv-阿柏西普与传统治疗方法之间的差距,以及其在临床实践中所带来的潜在益处。
1. 传统治疗的方法与局限性
传统的转移性结直肠癌治疗主要包括化疗、靶向治疗和免疫治疗等。这些治疗手段虽然在某些患者中取得了一定的疗效,但通常伴随较高的毒副作用,且效果因患者个体差异而异。化疗的耐药性和靶向药物针对特定基因突变的限制,使得许多患者在治疗过程中效果不佳,影响生活质量。
2. Ziv-阿柏西普的作用机制
Ziv-阿柏西普是一种融合蛋白,能够通过结合可溶性血管内皮生长因子(VEGF)和其受体,抑制肿瘤血管生成,进而抑制肿瘤生长。这种机制使得Ziv-阿柏西普在治疗中表现出更高的靶向性与特异性,降低了对正常细胞的伤害,从而可能减轻患者的副作用。
3. 临床疗效的对比
临床研究表明,与传统治疗相比,Ziv-阿柏西普在某些患者群体中可显著延长无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS)。尤其在对抗已经耐药的肿瘤类型时,Ziv-阿柏西普显示出其独特的疗效,为医生提供了更多的治疗选项。
4. 未来发展前景
随着对Ziv-阿柏西普研究的深入,未来可能会有更多的临床试验和数据发表。这将为转移性结直肠癌的治疗带来新的希望。此外,将Ziv-阿柏西普与其他治疗方法联合使用,可能会进一步提高治疗效果,改善患者的总体预后。
在转移性结直肠癌的治疗中,Ziv-阿柏西普提供了一种不同于传统治疗的新选择,展示了更优秀的疗效和更好的患者耐受性。随着未来研究的深入,我们期待Ziv-阿柏西普能为更多患者带来希望和挑战传统治疗的可能性。