托夫生 tofersen Qalsody
生产厂家:美国Biogen
功能主治:适用于治疗超氧化物歧化酶 1(SOD1) 基因突变的成人肌萎缩侧索硬化 (ALS)
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、建议用量 由在腰椎穿刺术方面经验丰富的医生进行或在其指导下,使用腰椎穿刺术鞘内注射Qalsody。推荐剂量为每次使用100毫克(15毫升)Qalsody。开始Qalsody治疗,每隔14天使用3次负荷剂量。此后每28天使用一次维持剂量。 二、遗漏剂量 如果错过了第二次负荷剂量,应尽快使用Qalsody,并在14天后使用第三次负荷剂量。如果错过了第三次负荷剂量或维持剂量,应尽快使用Qalsody,并在28天后使用下一次剂量。 三、制备和复溶 在鞘内制备和注射Qalsody时使用无菌技术。按照以下步骤准备和注射Qalsody: 1、药品的准备:给药前,在不使用外部热源的情况下,让冷藏的Qalsody药瓶升温至室温(25℃)。给药前检查Qalsody瓶中的溶液。如果观察到颗粒或瓶内液体不透明、无色至微黄色,请勿使用。不要摇晃Qalsody药瓶。 2、 给药前准备程序:如果患者的临床状况表明有此需要,可考虑镇静。如果患者的临床状况表明有此需要,可考虑通过影像学检查来指导Qalsody的鞘内给药。在取下铝制外封上的瓶盖之前,确认患者已准备就绪。未开封的Qalsody小瓶可以放回冰箱。在鞘内注射前后评估患者是否存在与腰椎穿刺相关的潜在疾病,以避免严重的手术并发症。 四、给药 1、给药前,用腰椎穿刺针取出约10 mL脑脊液(CSF)。 2、给药前,取下塑料盖,将针头连接到注射器上,以便从药瓶中抽出Qalsody。通过外封的中心将针头插入药瓶,并从药瓶中抽取所需剂量的15毫升(相当于100毫克)。 3、不要稀释Qalsody。 4、不需要外部过滤器。 5、在1至3分钟内,使用腰椎穿刺针以鞘内推注方式注射Qalsody。 6、Qalsody不含防腐剂。一旦吸入注射器,溶液应在室温下立即给药(从小瓶中取出后4小时内);否则,必须丢弃。 7、单剂量药瓶中任何未使用的内容物都应丢弃。
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托夫生的注意事项和用药禁忌症,托夫生(Tofersen)在使用时,请遵循医嘱,勿擅自更改剂量或停药。定期检查以监测疗效和副作用。如有不适或疑似过敏反应,立即停药并告知医生。避免与其他药物同时使用,特别是影响肝肾功能的药物。特殊人群如孕妇、哺乳期妇女、老年患者等需谨慎使用,请咨询医生。确保用药安全有效。
托夫生(Tofersen)是一种针对成人肌萎缩性侧索硬化症(ALS)的新型药物,主要用于治疗携带SOD1基因突变的患者。随着对该疾病的研究深入,托夫生的使用引起了广泛关注。患者在使用托夫生之前需要了解注意事项和用药禁忌症,以确保用药安全和治疗效果。以下将详细介绍托夫生的相关信息。
1. 用药适应症
托夫生主要用于治疗确诊为肌萎缩性侧索硬化症且携带有SOD1基因突变的成人患者。采用基因靶向疗法,托夫生能够通过减少有害蛋白质的产生来缓解病情进展。
2. 常见副作用
在接受托夫生治疗的过程中,患者可能会出现一些副作用,包括但不限于注射部位反应(如红肿、疼痛)、疲劳、头痛和恶心等。如果副作用严重或持续,应及时与医生沟通,以调整治疗方案。
3. 注意事项
使用托夫生前,患者应告知医生自己的健康状况,包括是否有其他疾病或正在使用其他药物。同时,建议患者定期进行医疗检查,以便及时发现并处理潜在的问题。此外,孕妇和哺乳期女性应在医生指导下慎用该药物。
4. 用药禁忌症
对托夫生或其成分过敏的患者禁止使用。此外,肝功能不全或严重肾功能损伤的患者也应谨慎使用,因这些情况可能对药物的代谢和排泄产生影响,从而导致不良反应。
托夫生作为一种新兴的治疗选择,为携带SOD1基因突变的肌萎缩性侧索硬化症患者带来了新的希望。在使用期间,患者应遵循医生的指导,密切关注身体反应,并定期进行随访,以确保能够在安全的前提下获得最佳的疗效。