特瑞普利单抗 Toripalimab 拓益
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适合用于治疗尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等癌症疾病
用法用量: 本品须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。 推荐剂量 二线黑色素瘤、二线尿路上皮癌、二线鼻咽癌(单药治疗):推荐剂量为3mg/kg,静脉输注每2周一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 局部复发或转移性鼻咽癌一线、不可切除的局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线:本品推荐剂量为固定剂量240mg,静脉输注每3周一次,至疾病进展或发生不可耐受的毒性。 特瑞普利单抗联合化疗给药时,应首先给予特瑞普利单抗。另请参见化疗药物给药的处方信息。 已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停用。不建议增加或减少剂量。暂停给药或永久停用的指南请见表1。有关免疫相关性不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】 特殊人群 肝损伤 本品在中度或重度肝功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肝功能损伤的患者。轻度肝功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。 肾损伤 本品在中度或重度肾功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肾功能损伤的患者。轻度肾功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群 尚未确立本品在 18 岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性,无相关数据。 老年人群 老年人(65 岁及以上)建议在医生的指导下使用,无需进行剂量调整。 给药方法 本品首次静脉输注时间至少60分钟。如果第一次输注耐受性良好,则第二次 输注的时间可以缩短到30分钟。如果患者对30分钟的输注也具有良好的耐受性, 后续所有输注均可在30分钟完成。不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下: · 本品从冰箱取出后应在24小时内完成稀释液的配制。 · 配药前肉眼检查药品有无颗粒物以及颜色变化。本品为无色或淡黄色澄 明液体,可带轻微乳光。如观察到可见颗粒物或颜色异常应弃用药物。6 · 本品不含防腐剂,无菌操作下,抽取所需要体积的药物缓慢注入100 ml 生理盐水(0.9%氯化钠)输液袋中,配制成终浓度为1-3 mg/ml的稀释液, 轻轻翻转混匀,混匀后使用无菌过滤器(0.2或0.22 μm)静脉滴注。 · 无菌操作下配制的稀释液,室温下放置不超过8小时,这包括室温下贮存 在输液袋的时间以及输液过程的持续时间。在2~8℃下保存时间不超过 24小时。如果冷藏,请在给药前使稀释液恢复至室温。不得冷冻保存。 · 不可与其他药品混合或稀释。 · 药瓶中剩余的药物不可重复使用
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特瑞普利单抗是一种新兴的免疫疗法药物,近年来在多种癌症的治疗中显示出良好的疗效。尤其是在尿路上皮癌、鼻咽癌以及黑色素瘤等疾病中,特瑞普利单抗引起了广泛关注。本文将探讨特瑞普利单抗在癌症复发缓解方面的潜力,分析其作用机制、临床研究成果及实际应用。
1. 特瑞普利单抗的基本介绍
特瑞普利单抗(Toripalimab)是一种抗PD-1单克隆抗体,旨在通过增强免疫系统对肿瘤细胞的识别和攻击来治疗癌症。这种药物通过阻断程序性死亡受体-1(PD-1)与其配体的结合,进而激活T细胞的免疫反应。近年来,特瑞普利单抗已被批准用于多种肿瘤类型的治疗,显示出良好的疗效与安全性。
2. 对尿路上皮癌的影响
在治疗尿路上皮癌方面,特瑞普利单抗的应用取得了一定的成功。临床研究表明,特瑞普利单抗能够显著改善患者的生存率,并且在一定程度上延缓癌症复发的进程。其通过增强免疫应答,有助于清除体内可能存留的微小肿瘤病灶,从而降低复发风险。
3. 鼻咽癌与特瑞普利单抗的关系
特瑞普利单抗在鼻咽癌的治疗中同样表现出积极的效果。研究发现,特瑞普利单抗能够提高患者的总体生存率,尤其是在晚期患者中。由于鼻咽癌的复发率较高,特瑞普利单抗对于降低复发风险、延长患者生存期具有重要意义。
4. 黑色素瘤的治疗效果
黑色素瘤是一种预后较差的皮肤癌,其复发率一直是临床治疗中的难点。特瑞普利单抗通过激活T细胞免疫反应,抑制肿瘤生长,帮助一些黑色素瘤患者维持较长的无病生存期。在临床试验中,特瑞普利单抗显示出良好的抗肿瘤活性,为黑色素瘤患者带来新的希望。
总而言之,特瑞普利单抗作为一种新型免疫治疗药物,在缓解癌症复发方面展现了显著的潜力。尽管存在个体差异以及潜在的副作用,但其在多种癌症治疗中的积极效果使其成为临床治疗的重要选择。未来的研究将进一步揭示特瑞普利单抗的作用机制及其在不同癌症类型中的应用,以期为更多患者提供有效的治疗方案。